近日，登革熱疫苗Dengvaxia獲歐盟委員會（EC）批準，這是一種四價減毒活疫苗，適用于有登革熱感染記錄并生活在登革熱流行地區(qū)的9-45歲兒童、青少年和成人，預防由所有4種血清型登革熱病毒所引起的登革熱疾病。

在美國，F(xiàn)DA正在對Dengvaxia的生物制品許可申請（BLA）進行優(yōu)先審查，并將在2019年5月1日之前做出最終審查決定。如果獲批，Dengvaxia將成為美國市場針對登革熱的首個也是唯一一個醫(yī)學預防工具。

Dengvaxia于2015年12月獲得墨西哥批準，成為全球獲批的首個登革熱疫苗產(chǎn)品。截至目前，該疫苗已獲拉丁美洲、亞洲多個登革熱流行國家批準。

歐盟批準Dengvaxia，是基于一項廣泛的臨床開發(fā)項目，該項目涉及超過4萬名志愿者，隨訪時間長達6年，這些志愿者生活在15個國家，并具有不同年齡、地理區(qū)域、流行病學、種族、社會經(jīng)濟背景。

登革熱（Dengue）是登革病毒經(jīng)蚊媒傳播引起的急性蟲媒傳染病。臨床表現(xiàn)為高熱、頭痛、肌肉、骨關節(jié)劇烈酸痛、皮疹、出血傾向、淋巴結腫大、白細胞計數(shù)減少、血小板減少等，登革熱是東南亞地區(qū)兒童死亡的主要原因之一。

登革熱是一種蚊媒疾病，俗稱"斷骨熱（breakbone fever）"，威脅著全球近30億人，該病在亞洲和拉丁美洲流行。據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）預計，每年有超過1億人感染登革熱。登革熱往往由于輕度非特異性至危及生命并發(fā)癥的大范圍臨床癥狀而誤診，同時監(jiān)控系統(tǒng)的局限性也是導致登革熱病例報道不足的原因。在全球范圍內(nèi)，每年有50萬人（包括兒童）患上登革出血熱（DHF），及時獲得恰當?shù)尼t(yī)療護理對于降低嚴重登革熱死亡風險至關重要。

WHO已設定目標，到2020年，將登革熱死亡率降低50%，發(fā)病率降低25%。目前，登革出血熱尚未有任何針對性治療藥物。登革熱由4種不同血清型的登革熱病毒引發(fā)，各病毒株之間不會產(chǎn)生免疫作用，所以可以被不同的血清型登革病毒重復感染。