近日，DBV Technologies公布了其Viaskin Milk產(chǎn)品用于治療IgE介導(dǎo)牛奶蛋白過敏患者（CMPA）的2期臨床試驗積極結(jié)果。結(jié)果顯示，12個月后，經(jīng)Viaskin治療的患兒對乳汁有明顯的脫敏作用。

牛奶過敏最常見于兒童，影響著2%至3%的人口。反應(yīng)的范圍可以從輕度到重度不等。據(jù)梅奧診所（Mayo Clinic）介紹，最嚴(yán)重的反應(yīng)可導(dǎo)致過敏性反應(yīng)。牛奶過敏與牛奶不耐癥有所不同。牛奶或乳糖不耐癥通常表現(xiàn)出不同于真正牛奶過敏的癥狀，可能包括蕁麻疹，喘息和嘔吐。

MILES（牛奶的功效和安全性）研究中的兒童年齡從2歲到17歲不等，他們分成兩組，分別是兩歲到十一歲，十二歲到十七歲。在MILES研究期間，對198名患者測試了三種劑量的Viaskin Milk產(chǎn)品，以觀察哪種劑量水平的藥物最為有效。

在對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析之后，DBV確定了300微克中等劑量是最有效的。該公司還測試了150微克劑量和500微克劑量。DBV打算收集相關(guān)數(shù)據(jù)并與監(jiān)管機(jī)構(gòu)探討未來的相關(guān)研究。Viaskin Milk于2016年9月獲得美國FDA授予的快速通道資格（Fast Track Designation）。DBV表示，數(shù)據(jù)表明Viaskin Milk療法有可能成為此類過敏的首個獲批治療方案。

DBV的Viaskin是一種基于皮膚免疫療法的靜電貼片，通過特異性靶向抗原呈遞細(xì)胞而不允許抗原進(jìn)入血流，從而將過敏原直接施用于皮膚以激活免疫系統(tǒng)。

哮喘臨床研究中心（ASTHMA Inc。 Clinical Research Center）執(zhí)行董事、MILES研究的首席研究員Stephen A。 Tilles博士說：“這項研究結(jié)果對全世界的CMPA患者而言是一個重要的里程碑。我們知道，少量的牛奶蛋白質(zhì)可能會導(dǎo)致危及生命的反應(yīng)，且這種疾病對患者及其護(hù)理人員的生活質(zhì)量有著深遠(yuǎn)的負(fù)面影響。目前，對于這種難以治療的疾病還沒有其他在研項目?？吹竭@些鼓舞人心的療效和安全數(shù)據(jù)令人興奮，且這種療法具有良好的耐受性。”

DBV Technologies首席科學(xué)官Hugh Sampson博士和西奈山伊坎醫(yī)學(xué)院（Icahn School of Medicine）的兒科教授Kurt Hirschhorn博士說：“我們要感謝所有這些患者、看護(hù)人員和研究人員參與了Viaskin Milk這個試驗。這是我們Viaskin平臺的第二個候選產(chǎn)品用于治療食物過敏。這些研究為我們帶來了新的洞察，了解了Viaskin Milk的獨特免疫治療特性和作用機(jī)理。我們將繼續(xù)努力，以更好地了解適當(dāng)?shù)膭┝糠桨负妥罴褢?yīng)用配置?！?/p>

Sampson博士繼續(xù)說：“我們期待與衛(wèi)生部門討論下一步措施以進(jìn)一步推進(jìn)這一重要研究，為CMPA患者帶來潛在的治療選擇?！?/p>