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乳腺癌
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印度百康推出首個(gè)赫賽汀生物仿制藥

2014-05-26 19:40:04      家庭醫(yī)生在線

全球首個(gè)赫賽汀生物仿制藥CANMAb由亞洲最大的生物技術(shù)公司--印度百康推出。它是由Biocon與邁蘭(Mylan)合作開發(fā),并獲得印度藥物監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的。

印度百康于1月18日宣布從2月起,在印度推出抗體藥物CANMAb,該藥為羅氏乳腺癌重磅藥物赫賽汀的生物仿制藥,主要用于HER2陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性乳腺癌的治療。

赫賽汀,藥物通用名為曲妥珠單抗(國(guó)際非專利藥品名稱:Trastuzumab),在中國(guó)的商品名為:赫賽?。ù箨懠案郯牡貐^(qū))、賀癌平(臺(tái)灣地區(qū)),由瑞士羅氏Roche藥廠生產(chǎn),是一種作用于人類表皮生長(zhǎng)因子受體II的單克隆抗體,主要用于治療某些HER-2陽(yáng)性乳癌。該藥為羅氏第三大重磅產(chǎn)品,在2012年的全球銷售高達(dá)64億美元,其中印度銷售額約為2100萬美元。在印度,每年約有15萬人確診為乳腺癌,其中約25%的患者適用于trastuzumab治療。

2013年7月,印度專利局撤銷了羅氏赫賽汀的分案專利,因?yàn)橄嚓P(guān)申請(qǐng)沒有正確提交。隨后,羅氏發(fā)表聲明,決定不再尋求赫賽汀在印度的專利申請(qǐng),這為印度仿制藥商生產(chǎn)便宜的赫賽汀生物仿制藥鋪平了道路提供了便利之處。羅氏在聲明中稱,這一決定,是考慮到印度特定權(quán)利的強(qiáng)度和知識(shí)產(chǎn)權(quán)環(huán)境。而當(dāng)時(shí),印度政府已經(jīng)在考慮,針對(duì)赫賽汀發(fā)布一份強(qiáng)制許可。

西方制藥公司熱切進(jìn)軍印度藥物市場(chǎng),但與此同時(shí)也對(duì)該國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)水平產(chǎn)生擔(dān)憂。在印度,仿制藥銷售占藥品銷售的絕大部分。

迄今為止,印度已撤銷了包括羅氏、默沙東等制藥巨頭多種藥物的專利,撤銷的主要原因均是由于缺乏創(chuàng)新。

(責(zé)任編輯:黃莉莉 )

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