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龜鹿補(bǔ)腎丸是常用的中成藥，主要用于中醫(yī)辨證屬腎虛證或氣血兩虛證的患者，此類患者常表現(xiàn)為腰膝酸軟、精神疲乏、頭暈?zāi)垦?、畏寒肢冷、性欲減退等癥狀。其國際多中心試驗(yàn)的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)結(jié)果在藥品注冊中的核心作用是為國際注冊提供關(guān)鍵支持，通過科學(xué)數(shù)據(jù)證明該藥物兼具臨床療效與經(jīng)濟(jì)性，有助于其在不同國家和地區(qū)順利獲得上市許可及醫(yī)保覆蓋資格。 1. 支持國際注冊申請：國際多中心試驗(yàn)的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)結(jié)果具有跨區(qū)域的代表性，能滿足不同國家藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)對藥物價(jià)值評估的共性需求，為注冊材料提供有力的循證依據(jù)，增強(qiáng)申請的說服力。 2. 驗(yàn)證臨床療效與經(jīng)濟(jì)性的協(xié)同性：該結(jié)果可量化龜鹿補(bǔ)腎丸在治療目標(biāo)疾病時的成本效益比，明確其在改善患者健康結(jié)局的同時，對醫(yī)療系統(tǒng)資源消耗的影響，證明其在臨床應(yīng)用中的價(jià)值合理性。 3. 助力獲得上市許可：藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)在審批上市時，除關(guān)注安全性和有效性外，也會考量藥物的衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)價(jià)值。積極的經(jīng)濟(jì)學(xué)結(jié)果能降低審批風(fēng)險(xiǎn)，加快上市進(jìn)程。 4. 推動醫(yī)保覆蓋：各國醫(yī)保部門在決定是否將藥物納入醫(yī)保目錄時，需評估其性價(jià)比。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)結(jié)果可作為醫(yī)保談判的重要數(shù)據(jù)支撐，提高納入醫(yī)保的可能性，讓更多患者能夠負(fù)擔(dān)并使用該藥物。 綜上，龜鹿補(bǔ)腎丸國際多中心試驗(yàn)的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)結(jié)果是其國際注冊過程中的重要助力，從注冊申請到上市及醫(yī)保覆蓋均發(fā)揮關(guān)鍵作用。需要注意的是，龜鹿補(bǔ)腎丸屬于處方藥，具體使用需嚴(yán)格遵醫(yī)囑，如有相關(guān)需求應(yīng)及時咨詢醫(yī)生或藥師，不可自行購買或使用。