近日，美國(guó)市場(chǎng)將上市Katerzia（amlodipine，氨氯地平）口服混懸液（1mg/mL），這是第一種也是唯一一種獲FDA批準(zhǔn)的氨氯地平口服混懸液，適用于：（1）6歲及以上兒童及成人高血壓的治療；（2）成人冠狀動(dòng)脈疾病的治療。

Katerzia于今年7月獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)，該藥是一種即用型（簡(jiǎn)單搖晃）口服懸浮液，將為6歲及以上需要或更喜歡口服氨氯地平的兒童患者提供一種安全、有效、服藥簡(jiǎn)單的產(chǎn)品。

今年6月，生物制藥公司CutisPharma宣布收購(gòu)Silvergate Pharmaceuticals，并將與其合并成立新公司Azurity Pharmaceuticals。CutisPharma于1998年在馬薩諸塞州威爾明頓市成立，是藥物復(fù)合市場(chǎng)的行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者，旨在為無(wú)法服用固體片劑和膠囊的患者開(kāi)發(fā)更好的口服液體藥物。Silvergate成立于2010年，總部位于美國(guó)科羅拉多州格林伍德市，旨在開(kāi)發(fā)和商業(yè)化兒科藥物，為患者提供更高的劑量準(zhǔn)確性、安全性和可用性。據(jù)了解，合并成立的Azurity Pharmaceuticals是一家私人控股的專(zhuān)業(yè)制藥公司。

Azurity Pharmaceuticals的業(yè)務(wù)重點(diǎn)主要側(cè)重于滿足各類(lèi)患者（特別是兒童和老年人）的需求。該公司目前產(chǎn)品包括Epaned（馬來(lái)酸依拉普利）口服液、Qbrelis（賴(lài)諾普利）口服液、Xatmep（甲氨蝶呤）口服液、FIRVANQ（鹽酸萬(wàn)古霉素）口服溶液和FIRST復(fù)合試劑盒。

兩家公司在合并前，都取得了多個(gè)關(guān)鍵里程碑。2018年初，CutisPharma旗下口服溶液FIRVANQ（鹽酸萬(wàn)古霉素）獲得FDA上市批準(zhǔn)，用于治療艱難梭狀芽孢桿菌引起的腹瀉；Silvergate提交了其主導(dǎo)管道藥物SG-05的新藥申請(qǐng)（NDA）。目前，Azurity Pharmaceuticals將為客戶(hù)提供設(shè)計(jì)多個(gè)治療領(lǐng)域的12種全面產(chǎn)品組合。

Azurity制藥公司首席開(kāi)發(fā)官M(fèi)ichael Beckloff表示：“Katerzia是自Cutispharma和Silvergate制藥公司合并成立Azurity制藥公司以來(lái)獲得監(jiān)管批準(zhǔn)的第一款產(chǎn)品，該藥的上市，將補(bǔ)充我們現(xiàn)有的兒科高血壓組合，并將加強(qiáng)公司的整體產(chǎn)品供應(yīng)?！?/p>