首例男性避孕藥通過安全監(jiān)測(cè)
沒有生育需求通常人們都會(huì)做一些避孕措施,常用的避孕方法有口服避孕藥、外用避孕藥、工具避孕、阻隔法避孕、安全期避孕法、絕育術(shù)等。最常用的避孕措施就是避孕套、或者避孕藥。避孕藥目前市面上就只有女性避孕藥,市面上還沒有一種男性避孕用藥。
科學(xué)家一直在努力開發(fā)安全有效的男性口服避孕藥,近期已取得突破性進(jìn)展。美國(guó)科學(xué)家團(tuán)隊(duì)在對(duì)40名男性的1期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,這種名為11-β-MNTDC的實(shí)驗(yàn)性口服藥物是安全和有效的。據(jù)初步臨床結(jié)果表明,該藥物能夠在不降低男性性欲的同時(shí),減少精子精子產(chǎn)生所需要的激素,而且有足夠的安全性。
據(jù)了解,11-β-MNTDC是一種改良的睪丸激素,具有雄性激素和黃體酮的聯(lián)合作用??蒲腥藛T認(rèn)為,11-β-MNTDC能減少睪丸中精子的產(chǎn)生,同時(shí)保持身體其他部位睪酮水平正常。
據(jù)研究人員介紹,在實(shí)驗(yàn)的40名健康男性當(dāng)中,10人服用安慰劑,14人服用11-β-MNTDC 200mg劑量,16人服用11-β-MNTDC 400 mg劑量。28天時(shí)間里,這些參與實(shí)驗(yàn)的男性沒有人因副作用停藥,但有些男性出現(xiàn)了疲勞、頭痛或痤瘡等輕微副作用。有5個(gè)男性表示性欲稍有降低,但還像往常一樣維持性生活。
最終,研究人員發(fā)現(xiàn),該藥物有效阻止了精子產(chǎn)生所需要的兩種激素的生成。不過,由于精子生成的周期需要60天—90天,研究還需要持續(xù)3個(gè)月或更長(zhǎng)時(shí)間,以證明11-β-MNTDC對(duì)精子的抑制作用。
對(duì)于上述實(shí)驗(yàn)結(jié)果,洛杉磯生物醫(yī)學(xué)研究所和華盛頓大學(xué)的科學(xué)家表示,現(xiàn)在還不能確定這種藥物是否有效,但至少知道它是安全的,并且迄今為止它的效果是最有希望的。無論哪種藥物被證明有效,都需要一段時(shí)間才能公開上市。藥品審批流程下一階段分別需要兩年和三年的時(shí)間,美國(guó)FDA也需要兩年左右對(duì)藥品進(jìn)行評(píng)估。最多10年就會(huì)作為男性避孕藥上市。目前為男性提供的避孕方法都比較極端,一是輸精管切除術(shù),二是使用避孕套,兩種方法都有不足之處。由于男性睪丸每秒可產(chǎn)生1500個(gè)精子,且不斷再生,因此男性避孕藥物研發(fā)的進(jìn)展緩慢。而且一些試圖使用的藥物或多或少都會(huì)導(dǎo)致肝臟損傷,甚至導(dǎo)致男性性功能障礙。
(責(zé)任編輯:沈麗娜 )
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