2018年8月14日國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于12批次藥品不符合規(guī)定的通告（2018年第73號(hào)）》，公告內(nèi)容為：

經(jīng)新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所等3家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，標(biāo)示為山東魯藥制藥有限公司等11家企業(yè)生產(chǎn)的12批次藥品不符合規(guī)定。

其中，有6家企業(yè)的薄荷經(jīng)山西省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，藥品不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目包括性狀、顯微特征、薄層色譜。有3家企業(yè)的獨(dú)活經(jīng)甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，藥品不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目包括性狀、薄層色譜、含量測(cè)定。有1家企業(yè)的靈芝膠囊經(jīng)新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，藥品不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目包括水分、裝量差異。有1家企業(yè)的2個(gè)批次葉酸片經(jīng)甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，藥品不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目包括有關(guān)物質(zhì)、溶出度。

不知道大家有沒有近期買過以上列舉的藥品？不過可以放心的是，對(duì)上述不符合規(guī)定藥品，相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門已采取查封、扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品，并進(jìn)行整改。

其實(shí)合格的藥品標(biāo)準(zhǔn)是什么？怎樣才是合格的藥品？怎么知道自己在服用在使用的藥品是合格的藥品？

其實(shí)藥品的合格標(biāo)準(zhǔn)在中國藥典中都能查詢得知，而中國藥典品種項(xiàng)下未收載的制劑規(guī)格，其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)按中國藥典同品種相關(guān)要求執(zhí)行，規(guī)格項(xiàng)按原批準(zhǔn)證明文件執(zhí)行。

而在這次的檢驗(yàn)中，一共12個(gè)批次藥品，而薄荷就已經(jīng)有6個(gè)批次不合格。薄荷在中醫(yī)學(xué)上，內(nèi)服可以發(fā)汗散氣，消風(fēng)消腫；外用可以消腫止痛，很多中成藥中都有薄荷的身影。這次檢驗(yàn)的薄荷多為性狀不合格，而藥品合格標(biāo)準(zhǔn)中的性狀項(xiàng)記載藥品的外觀、臭、味、溶解度以及物理常數(shù)等，在一定程度上反映藥品的質(zhì)量特性。性狀不符合規(guī)定可能與投料質(zhì)量及工藝、儲(chǔ)運(yùn)環(huán)境等因素有關(guān)，往往直接影響藥品質(zhì)量。

藥品獨(dú)活也有性狀不合格的情況存在，剩余的靈芝膠囊和葉酸片則是檢查不合格較多，藥品標(biāo)準(zhǔn)中的檢查項(xiàng)包括反映藥品的安全性與有效性的試驗(yàn)方法和限度、均一性與純度等制備工藝要求等內(nèi)容；除了以上內(nèi)容，檢查項(xiàng)下根據(jù)不同藥品的特性有水分、裝量差異、有關(guān)物質(zhì)、溶出度等分項(xiàng)目。