全美首款人工胰腺裝置即將上市
美敦力公司開(kāi)發(fā)的最接近人工胰腺的裝置——MiniMed 670G即將在美國(guó)上市。MiniMed 670G于去年九月獲得FDA批準(zhǔn),為該類(lèi)產(chǎn)品首次獲批。
MiniMed 670G裝置由血糖感應(yīng)器、胰島素泵及注射模塊三部分組成。在使用過(guò)程中,MiniMed 670G每5分鐘測(cè)量一次血糖,以確?;颊邆兊难撬奖3衷诎踩秶鷥?nèi),并在必要時(shí)自動(dòng)釋放胰島素,使一型糖尿病患者免去了手動(dòng)注射胰島素的煩惱。同時(shí),該裝置的注射模塊,方便患者在餐前手動(dòng)補(bǔ)充額外的胰島素。
雖然MiniMed 670G的使用過(guò)程中每12小時(shí)需要校準(zhǔn)一次裝置,每周需要調(diào)整一次血糖傳感器,每3天需要向胰島素儲(chǔ)藥器中加一次藥,但與傳統(tǒng)的血糖、胰島素控制方法相比,MiniMed 670G能夠更好地控制患者的血糖水平。
此外,該裝置的使用不會(huì)引起糖尿病酮癥酸中毒(diabetic ketoacidosis)及低血糖癥(hypoglycemia)等嚴(yán)重的副作用。獲得FDA批準(zhǔn)后,美敦力在今年三月開(kāi)展了用戶(hù)訓(xùn)練計(jì)劃,以研究患者的真實(shí)使用情況。結(jié)果顯示,使用MiniMed 670G的患者,74%的時(shí)間血糖水平保持在健康水平,總體滿意率達(dá)到94%。
除了即將上市的MiniMed 670G,目前由Insulet公司開(kāi)發(fā)的Omnipod Horizon在臨床實(shí)驗(yàn)中獲得積極數(shù)據(jù)。Bigfoot Biomedical公司的同類(lèi)產(chǎn)品也在有條不紊的研發(fā)當(dāng)中。而B(niǎo)eta Bionics公司的人工胰腺iLet也已進(jìn)入了臨床階段,該產(chǎn)品不僅可以補(bǔ)充胰島素,同時(shí)還可以釋放胰高血糖素。
(責(zé)任編輯:家醫(yī)編輯 )
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