BMS推出關(guān)節(jié)炎藥物Orencia的新給藥方案
美國制藥公司百時美施貴寶(BMS)推出皮下注射劑型(SC)Orencia(abatacept,阿巴西普)一款新的給藥方案——預(yù)充式注射器,用于2歲及以上中度至重度活動性多關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎(JIA)患者的治療。
在美國,靜脈輸注劑型(IV)Orencia于2008年獲得美國食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn),成為用于6歲及以上中度至重度活動性多關(guān)節(jié)型JIA患者群體的首個IV生物制劑。而新推出的這款新的預(yù)充式注射器將為醫(yī)生、患者及其照料者提供一種能夠在家實(shí)施給藥的Orencia治療選擇。
JIA是一種持續(xù)性或反復(fù)發(fā)作的關(guān)節(jié)炎癥,與類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎相似,但發(fā)病時間在16歲或之前。該病是16歲以下兒童群體中常見的結(jié)締組織病,以慢性關(guān)節(jié)炎為主要特征,典型的關(guān)節(jié)炎表現(xiàn)為疼痛、腫脹和活動受限。除關(guān)節(jié)炎癥和畸形外,常有皮疹、肝脾及淋巴結(jié)腫大、胸膜炎和心包炎等全身癥狀和內(nèi)臟損害。多數(shù)預(yù)后良好,少數(shù)可導(dǎo)致關(guān)節(jié)永久損害和慢性虹膜睫狀體炎,是小兒致殘的主要原因。
Orencia SC適用于2歲及以上中度至重度活動性JIA患者,減少疾病癥狀和體征。Orencia可用作單藥療法,也可以與甲氨蝶呤(MTX)聯(lián)合用藥。Orencia SC每周給藥一次,劑量根據(jù)患者體重進(jìn)行選擇:50mg/0.4mL注射器適用于10公斤至25公斤以下的患兒、87.5mg/0.4mL注射器適用于25公斤至50公斤以下的患兒、125mg/0.4mL注射器適用于50公斤及以上的患兒?;颊哂盟巹┝繎?yīng)由醫(yī)生決定,患者或其照料者在接受正確的準(zhǔn)備和Orencia注射方法培訓(xùn)后可以在家注射給藥。
但需注意Orencia SC不推薦與腫瘤壞死因子(TNF)拮抗劑同時用藥,并且不推薦與其他類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(RA)生物療法同時用藥,如anakinra(阿那白滯素,一種白介素受體阻滯藥)。在對照臨床研究中,與TNF拮抗劑單藥治療相比,成人患者同時接受靜脈注射劑型Orencia和TNF拮抗劑治療發(fā)生了更多的感染(63% vs 43%)和嚴(yán)重感染(4.4% vs 0.8%),并且沒有觀察到增強(qiáng)的療效。
(責(zé)任編輯:家醫(yī)編輯 )
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