甘露聚糖肽注射劑說(shuō)明書(shū)修訂意見(jiàn)
一、〔藥理毒理〕
本品能在體外抑制S-180,艾氏腹水癌和人舌麟狀細(xì)胞癌Tca8113等細(xì)胞株的DNA和RNA6的合成葡萄糖代謝。動(dòng)物體內(nèi)能抑制艾氏腹水癌和S-180肉瘤、HePA肝癌腹水瘤的生長(zhǎng)(抑瘤率63%),能提升外周白細(xì)胞,增強(qiáng)網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)吞噬功能,活化巨噬細(xì)胞及淋巴細(xì)胞,誘導(dǎo)胸腺淋巴細(xì)胞產(chǎn)生活性物質(zhì),改善和增加機(jī)體免疫功能和應(yīng)激能力。
二、〔適應(yīng)癥〕
用于惡性腫瘤放、化療中改善免疫功能低下的輔助治療。
三、〔不良反應(yīng)〕
1、過(guò)敏反應(yīng):瘙癢、皮疹、紅斑、風(fēng)團(tuán)、寒戰(zhàn)、發(fā)燒,嚴(yán)重時(shí)可引起過(guò)敏性休克。
2、呼吸系統(tǒng):胸悶、呼吸困難,有發(fā)生呼吸驟停的報(bào)告。
3、注射局部:疼痛。
四、〔禁忌〕
對(duì)本品過(guò)敏者、風(fēng)濕性心臟病、支氣管哮喘、氣管炎患者禁用,高敏體質(zhì)者禁用。
五、〔注意事項(xiàng)〕
本品有因過(guò)敏反應(yīng)以及因呼吸驟停而死亡的報(bào)告,本品應(yīng)在醫(yī)生嚴(yán)密監(jiān)護(hù)并有搶救措施的條件下使用,一旦出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)有關(guān)癥狀,應(yīng)立即停藥,并給予對(duì)癥及抗過(guò)敏治療。
六、〔孕婦及哺乳期婦女用藥〕、〔兒童用藥〕、〔老年患者用藥〕、〔藥物相互作用〕和〔藥物過(guò)量〕均修訂為“尚不明確”。
七、刪去〔藥代動(dòng)力學(xué)〕項(xiàng)。
(責(zé)任編輯:黃莉莉 )
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