替比夫定商品名為“素比伏”，是諾華公司生產(chǎn)的抗乙肝病毒藥物。中國實際上估計至少有500萬人在服用核苷類抗病毒藥物。其中，拉米夫定在中國應(yīng)用已有十余年，服用人數(shù)估計在200萬以上。替比夫定的抗病毒作用強于拉米夫定，但是服用替比夫定發(fā)生橫紋肌溶解癥發(fā)生率也相對更高。我國藥品不良反應(yīng)檢測中心2004年1月～2010年4月在服替比夫定的患者中，報告肌病61人，其中橫紋肌溶解癥7人，1人發(fā)生腎功能損害。

橫紋肌溶解癥是一類由于橫紋肌破壞和崩解，導(dǎo)致肌酸激酶等肌細胞內(nèi)的成分進入細胞外液及血循環(huán)，引起內(nèi)環(huán)境紊亂和急性腎衰竭的疾病，常由藥物引起，其表現(xiàn)有：肌痛，無力，肌酸激酶升高、血肌酐升高等。由于國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫中病例報告描述信息局限，能明確診斷為橫紋肌溶解癥的典型病例較少，故在對兩個品種病例報告的分析評價中，除了對橫紋肌溶解癥進行了分析以外，對可能與橫紋肌溶解相關(guān)的一些表現(xiàn)也進行了統(tǒng)計分析，如肌痛，這些癥狀可能與橫紋肌溶解相關(guān)，也可能由其他原因引起，如周圍神經(jīng)炎。嚴重不良反應(yīng)/事件中，肌肉骨骼系統(tǒng)損害61例，約占63%，其中橫紋肌溶解癥7例，其他可能與橫紋肌溶解相關(guān)的具體表現(xiàn)為肌酸磷酸激酶升高41例次、肌痛10例次、肌病7例次、無力4例次、肢體疼痛4例次、腎功能異常1例次、肌炎1例次。

國家藥監(jiān)局提示，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)加強產(chǎn)品上市后安全性研究及不良反應(yīng)的跟蹤監(jiān)測工作，并確保產(chǎn)品風險信息能及時傳達給醫(yī)務(wù)人員和患者，藥品生產(chǎn)企業(yè)還要采取有效措施，最大程度避免嚴重藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生，保障公眾的用藥安全。臨床醫(yī)師在選擇用藥時應(yīng)充分考慮患者病情及用藥中可能存在的風險，并將可能的用藥風險告知患者，在患者持續(xù)用藥的過程中要注意監(jiān)測患者的肌酸磷酸激酶變化，以及肝、腎功能等化驗指標。一旦出現(xiàn)嚴重橫紋肌溶解癥，可能會引起危及患者生命的代謝紊亂和急性腎功能衰竭，應(yīng)立即采取積極的救治措施。

替比夫定引起的肌肉骨骼系統(tǒng)損害較為突出，尤其是引起的橫紋肌溶解值得關(guān)注，不過總體上出現(xiàn)的概率還是比較低的。