孟魯司特鈉片是一種治療哮喘的藥物，適用于15歲及15歲以上成人哮喘的預(yù)防和長(zhǎng)期治療，包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對(duì)阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運(yùn)動(dòng)誘發(fā)的支氣管收縮。孟魯司特鈉片一般耐受性良好，雖然不良反應(yīng)輕微，通常不需要終止治療，但是，用藥過(guò)程中可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)種類比較多。

1.孟魯司特鈉片總的不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑相似：

已在大約2600名15歲及15歲以上的成年哮喘患者中進(jìn)行了臨床研究，評(píng)價(jià)了本品的安全性。在兩項(xiàng)設(shè)計(jì)相似，安慰劑對(duì)照的12周臨床試驗(yàn)中，本品治療組中與藥物相關(guān)的發(fā)生率≥1%且高于安慰劑組的不良事件是腹痛和頭疼。但這些不良事件的發(fā)生率在兩組間無(wú)顯著差異。累積已有544名患者使用本品治療至少6個(gè)月、253名患者治療1年、21名患者治療2年。隨著使用本品治療時(shí)間的延長(zhǎng)，不良事件發(fā)生的情況無(wú)改變。

2.孟魯司特鈉片上市使用后有以下不良反應(yīng)報(bào)告：

感染和傳染：上呼吸道感染

血壓和淋巴系統(tǒng)紊亂：出血傾向增加。

免疫系統(tǒng)紊亂：包括過(guò)敏反應(yīng)的超敏反應(yīng)、罕見(jiàn)的肝臟嗜酸性粒細(xì)胞浸潤(rùn)。

精神系統(tǒng)紊亂：包括攻擊性行為或敵對(duì)性的興奮、焦慮、抑郁、夜夢(mèng)異常、幻覺(jué)、失眠、易激惹、煩躁不安、夢(mèng)游、自殺的想法和行為（自殺）、震顫。

神經(jīng)系統(tǒng)紊亂：眩暈、嗜睡、感覺(jué)異常/觸覺(jué)減退及罕見(jiàn)的癲癇發(fā)作。

心臟紊亂：心悸。

呼吸，胸腔和縱膈系統(tǒng)紊亂：鼻衄。

胃腸道紊亂：腹瀉、消化不良、惡心、嘔吐。

肝膽紊亂：ALT和AST升高、非常罕見(jiàn)的肝炎（包括膽汁淤積性，肝細(xì)胞和混合型肝損害）。

皮膚和皮下組織紊亂：血管性水腫、挫傷、結(jié)節(jié)性紅斑、瘙癢、皮疹、蕁麻疹。

肌肉骨骼和結(jié)締組織紊亂：關(guān)節(jié)痛、包括肌肉痙攣的肌痛。

其他紊亂和給藥部位情況：水腫、發(fā)熱。

3.孟魯司特鈉片可能存在的不良反應(yīng)：

美國(guó)FDA一位發(fā)言人介紹說(shuō)，他們已經(jīng)接到至少3次有關(guān)服用該藥患者出現(xiàn)自殺行為的報(bào)告。FDA目前正對(duì)這些報(bào)告進(jìn)行調(diào)查，以評(píng)估“孟魯司特鈉片”的安全性。調(diào)查正在進(jìn)行中，因此目前還不能得出“順爾寧”和患者自殺行為之間存在“因果關(guān)系”的結(jié)論。初步公布相關(guān)情況，并不是建議醫(yī)生停止為患者開具這一藥物，患者在與醫(yī)生溝通之前也不宜擅自停藥。不過(guò)，醫(yī)生應(yīng)該密切關(guān)注服用“孟魯司特鈉片”患者的情緒和行為，如出現(xiàn)異常，應(yīng)隨時(shí)向FDA報(bào)告。

孟魯司特鈉片總體上是一種比較安全的藥物，在大部分藥物過(guò)量的報(bào)告中，暫時(shí)沒(méi)有明顯的不良事件。目前有報(bào)道的不良事件包括腹痛、嗜睡、口渴、頭痛、嘔吐和精神運(yùn)動(dòng)過(guò)度。