眾所周知，一個(gè)新藥研發(fā)出來(lái)需要耗費(fèi)巨大的人力物力和財(cái)力，所以一般一個(gè)新藥上市后的價(jià)格不會(huì)太便宜。因?yàn)槿粢粋€(gè)新藥上市后卻無(wú)法為藥企帶來(lái)豐厚回報(bào)，不能收回研發(fā)支出成本及實(shí)現(xiàn)盈利，那么對(duì)于藥企來(lái)說(shuō)就失去了研發(fā)熱情。成本，是一切商品定價(jià)的決定基礎(chǔ)。那么還有什么因素影響著新藥的價(jià)格呢?

　　新藥的開(kāi)發(fā)成本

　　研發(fā)一個(gè)新藥需要投入大量的資金，如丙肝藥物sovaldi，為什么一個(gè)400毫克的簡(jiǎn)單核苷類似物賣1000美元一片而制藥工業(yè)還需要不斷裁人節(jié)約成本呢?這主要是因?yàn)橐粋€(gè)新藥的開(kāi)發(fā)成本很大程度上決定著新藥的價(jià)格。

　　以前，在還沒(méi)有FDA的時(shí)候，廠家可以宣稱藥品的任何功能而不需要臨床實(shí)驗(yàn)的驗(yàn)證，這樣開(kāi)發(fā)幾乎不需要成本，所以藥品價(jià)格自然很便宜，當(dāng)然代價(jià)是消費(fèi)者使用很多無(wú)效、甚至有害藥物，輕則貽誤治療機(jī)會(huì)，重則造成直接傷害。另一個(gè)極端是FDA可以要求所有新藥必須排除所有副作用風(fēng)險(xiǎn)，比如常見(jiàn)的心血管副作用。

　　羅格列酮事件后糖尿病藥物已經(jīng)被要求排除心血管事件風(fēng)險(xiǎn)。由于這類病人人群很大，所以相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)要控制在很低范圍，即藥品的副作用必須非常輕微。要排除這樣小的風(fēng)險(xiǎn)通常需要非常大的臨床實(shí)驗(yàn)，10000病人、1-2億美元是司空見(jiàn)慣。所以當(dāng)全社會(huì)抱怨藥價(jià)太高時(shí)我們應(yīng)該知道藥價(jià)是和我們對(duì)新藥品質(zhì)的要求直接相關(guān)的。

　　復(fù)雜的新藥研發(fā)生物體系

　　另一個(gè)導(dǎo)致高藥價(jià)的關(guān)鍵因素是生物體系太復(fù)雜，我們的理解太膚淺，少量成功只能依靠大量失敗，正所謂失敗乃成功之母。

　　雖然藥物開(kāi)發(fā)很多小的技術(shù)障礙近幾十年被排除很多。比如靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)和臨床前確證、合成篩選、蛋白結(jié)晶和計(jì)算能力和過(guò)去不可同日而語(yǔ)。但是最關(guān)鍵的障礙，即通過(guò)臨床前研究結(jié)果預(yù)測(cè)藥物在病人的應(yīng)答，依然沒(méi)有質(zhì)的改變。運(yùn)氣依然是最關(guān)鍵的決定因素，當(dāng)然我這里運(yùn)氣是指把所有已知風(fēng)險(xiǎn)都排除后的運(yùn)氣，不包括藥物在大鼠、小鼠、猴子都無(wú)治療窗口但想撞大運(yùn)在人體能找到治療窗口這種賭徒式的愚蠢錯(cuò)誤。

　　大多數(shù)首創(chuàng)藥物不到二期臨床誰(shuí)心里也沒(méi)底，而在二期臨床篩選成功藥物是個(gè)非常昂貴的模式，目前的成功率必須用高額藥價(jià)才能維持制藥工業(yè)的生存。更恐怖的情況是遇到二期甚至三期臨床結(jié)果模棱兩可，但潛在回報(bào)又很大，廠家可能成為過(guò)度機(jī)會(huì)主義者。

　　新藥審批和支付標(biāo)準(zhǔn)

　　最后，對(duì)于新藥的價(jià)格起著很重要影響作用的還有新藥的審批和支付標(biāo)準(zhǔn)，這個(gè)因素也是任何一個(gè)新藥評(píng)估藥物價(jià)格前不可避免要考慮到的一點(diǎn)。

　　所以藥品價(jià)格過(guò)高是在目前科技水平和支付環(huán)境下的必然產(chǎn)物。另外很多大型疾病和生活方式相關(guān)，比如二型糖尿病以前并不嚴(yán)重，現(xiàn)在則是世界最大疾病。而這類疾病很多是可以通過(guò)健康生活方式避免的。所以做好自己能做的，多運(yùn)動(dòng)，健康飲食，少熬夜。

　　綜上所述，新藥的價(jià)格由三個(gè)最主要的因素決定，它們分別是新藥的開(kāi)發(fā)成本、復(fù)雜的新藥研發(fā)生物體系和新藥的審批和支付標(biāo)準(zhǔn)，這三個(gè)因素共同影響著一個(gè)新藥的價(jià)格。