中藥的質量控制問題一直都是我國中醫(yī)藥發(fā)展的一大難題。要想中藥質量可控，最關鍵的就是訂立一套統(tǒng)一的專門的中藥質量控制國家標準。針對中藥配方顆粒，全國人大代表、神威藥業(yè)集團董事長兼總裁李振江早前曾提及，由于缺乏統(tǒng)一的國家標準，使得6家中藥配方顆粒試點生產企業(yè)竟然擁有6套工藝、6個標準。試問在這樣一種情況下，又怎能保證到中藥配方顆粒的質量呢?

　　李振江認為，企業(yè)自產自檢，即使有監(jiān)管部門參與，也是以企業(yè)標準來監(jiān)管企業(yè)，這無異于走過場，把國家監(jiān)管置于尷尬地位。由于目前沒有國家統(tǒng)一的中藥配方顆粒質量標準，導致中藥配方顆粒質量參差不齊、良莠不分，療效無法保障。中藥配方顆粒在各省醫(yī)療機構臨床使用時，基本是按照傳統(tǒng)中藥飲品管理，不參與省藥品招標采購，直接由各醫(yī)療機構購進。由于缺乏充分的市場競爭，中藥配方顆粒較傳統(tǒng)中藥飲品價格虛高，給廣大患者增加了醫(yī)療負擔，中藥配方顆粒生產企業(yè)獲得高額的壟斷利潤。

　　針對中藥配方顆粒生產企業(yè)標準不統(tǒng)一、質量參差不齊、國家監(jiān)管部門無從監(jiān)管和臨床采購使用不規(guī)范等現(xiàn)象，李振江提出三點建議：

　　一、 加快制定中藥配方顆粒國家標準，逐步放開試點限制

　　國家藥監(jiān)部門要加快制定中藥配方顆粒國家標準，對中藥配方顆粒種植加工、生產檢測、質量控制等方面進行規(guī)范，使中藥配方顆粒在使用方便、安全有效等優(yōu)勢得到保障。另外，國家應放開試點限制，打破行業(yè)壟斷，引入市場競爭，建議各省批準一家中藥配方顆粒生產企業(yè)。

　　二、規(guī)范臨床采購使用，將中藥配方顆粒納入藥品招標采購

　　針對目前中藥配方顆粒市場混亂、質量參差不齊、價格虛高等現(xiàn)象，建議臨床采購中藥配方顆粒應納入藥品招標采購管理，進行充分市場競爭，確保臨床使用質優(yōu)價廉的產品，使中藥配方顆粒價格回歸正常。

　　三、加強市場監(jiān)管力度，確保中藥配方顆粒質量療效

　　國家應加大對中藥配方顆粒的生產和臨床使用的監(jiān)管力度，按照國家統(tǒng)一標準加大抽檢力度，對偷工減料、未按標準生產者加大處罰力度，從而徹底肅清中藥配方顆粒市場環(huán)境。

　　綜合李振江的分析，我們可以得出這樣一個結論：中藥配方顆粒的質量可控性最關鍵在于缺乏一個統(tǒng)一執(zhí)行的國家標準。當然市場的監(jiān)管，藥廠的生產素質都是有待進一步提高改善的。