藥品不良反應(yīng)信息通報制度是我國藥品監(jiān)督管理部門為保障公眾用藥安全而建立的一項制度?！端幤凡涣挤磻?yīng)信息通報》(以下簡稱《通報》)公開發(fā)布以來，對推動我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，保障廣大人民群眾用藥安全起到了積極作用。近日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)提醒民眾用藥需注意別嘌醇片引起的重癥藥疹。

　　別嘌醇為次黃嘌呤的異構(gòu)體，是黃嘌呤氧化酶(XO)的抑制劑，可阻止次黃嘌呤和黃嘌呤代謝為尿酸，從而減少尿酸的生成，是目前唯一能抑制尿酸合成的藥物，在高尿酸血癥等癥的治療領(lǐng)域發(fā)揮著重要作用。然而，隨著藥品的大量應(yīng)用，其不良反應(yīng)也日益凸顯，尤其是與用藥相關(guān)的重癥藥疹情況。

　　一、別嘌醇片引起的重癥藥疹不良反應(yīng)必須特加注意

　　別嘌醇臨床主要用于：

　?、僭l(fā)性和繼發(fā)性高尿酸血癥，尤其是尿酸生成過多而引起的高尿酸血癥;

　?、诜磸桶l(fā)作或慢性痛風者;

　?、弁达L石;

　?、苣蛩嵝阅I結(jié)石和(或)尿酸性腎病;

　?、萦心I功能不全的高尿酸血癥。

　　2012年1月1日至12月31日，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫共收到別嘌醇片不良反應(yīng)/事件病例報告485例，嚴重不良反應(yīng)/事件病例報告140例。嚴重不良反應(yīng)/事件累及系統(tǒng)排名前三位的依次為：皮膚及其附件損害、胃腸道損害、全身性損害，三者合計占總例次的81.11%。

　　二、別嘌醇片的嚴重皮膚及其附件損害

　　別嘌醇片嚴重皮膚及其附件損害主要表現(xiàn)為重癥藥疹，如：剝脫性皮炎(24例)、重癥多形紅斑型藥疹(6例)、中毒性表皮壞死松解癥(1例)。

　　三、別嘌醇的不合理用藥問題

　　國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫病例報告分析顯示，該產(chǎn)品存在臨床不合理使用現(xiàn)象，而不合理用藥增加了用藥風險。不合理用藥主要表現(xiàn)為：

　　1、禁忌癥用藥

　　部分說明書中指出“對本品過敏、嚴重肝腎功能不全和明顯血細胞低下者禁用。”數(shù)據(jù)分析顯示，有“對本品過敏、嚴重肝腎功能不全的患者”使用別嘌醇片的病例。

　　2、存在藥物相互作用

　　老年人的基礎(chǔ)疾病相對較多，從而聯(lián)合用藥、合并用藥比率較高，發(fā)生藥物相互作用的情況也較常見。從別嘌醇片病例分析中可以看出，別嘌醇片合并用藥的現(xiàn)象較多。合并使用的藥品主要有抗高血壓藥、血脂調(diào)節(jié)藥、利尿藥、降糖藥、抗感染藥物等，具體品種有秋水仙堿片、阿司匹林腸溶片、吡嗪酰胺片、卡托普利片、辛伐他汀片等。其中還有一些病例使用了說明書明確提示與別嘌醇片存在相互作用的藥物：如氨芐西林、華法林。

　　3、不適當?shù)挠盟帟r機和用藥劑量

　　(1)在別嘌醇片藥品說明書和2010年版《臨床用藥須知》均提示：

　?、賱e嘌醇片不能控制痛風性關(guān)節(jié)炎的急性炎癥癥狀，不能作為抗炎藥使用。

　?、诒仨氃谕达L性關(guān)節(jié)炎的急性炎癥癥狀消失后(一般發(fā)作后兩周左右)方開始應(yīng)用。

　　數(shù)據(jù)分析顯示有部分病例報告中患者是在痛風性關(guān)節(jié)炎急性炎癥發(fā)作期使用了別嘌醇片。

　　(2)別嘌醇片說明書【注意事項】指出“有腎、肝功能損害者及老年人應(yīng)謹慎用藥，并應(yīng)減少一日用量?！睆乃劳霾±蛧乐夭±治鲋酗@示有些老年人并未減量使用藥物。

　　目前，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)顯示，別嘌醇片導致的嚴重不良反應(yīng)以及臨床的不合理使用情況仍較為突出，為使醫(yī)務(wù)人員、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)以及公眾了解別嘌醇片的安全性問題，現(xiàn)對該藥品的重癥藥疹情況予以通報，提示服用別嘌醇片后，如果出現(xiàn)任何皮膚反應(yīng)或其他超敏反應(yīng)體征應(yīng)當立即停藥，及時到皮膚科診治。