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太極集團董沿希:減少中藥質量負面 關鍵途徑有三

2014-05-08 22:43:39      家庭醫(yī)生在線

  中藥是中國傳統(tǒng)醫(yī)術指導下應用的藥物。許多中藥的療效在一次次的實踐檢驗中,屢次被證實具有很好地療效。然而,近兩年,在醫(yī)藥產(chǎn)品方面,中藥頻頻出現(xiàn)質量問題。為此,為了保障廣大老百姓的用藥安全,企業(yè)之間必須以自身高度的企業(yè)責任感為老百姓把好每一道質量關。

  在這里,針對“中藥質量負面”的多次出現(xiàn),太極實業(yè)股份有限公司副總經(jīng)理董沿希對此發(fā)表了自己的看法以及建議。

  董沿希表示,中藥質量負面事件出現(xiàn)的最大原因:首先是制度問題,我國缺乏統(tǒng)一中藥原料藥的可操作性的完善的質量標準,主要體現(xiàn)在我國對中藥成分檢測并不完善,傳統(tǒng)中藥的藥理、副作用、配料成分等方面的管理控制并不充分和全面,這是造成中藥市場混亂的主要原因。

  因此,減少質量負面事件發(fā)生,三條途徑:

  1、強化制度管理、標準管理:太極集團早在10年前,就按照ISO90001質量管理體系的高標準和GMP認證體系的嚴格要求,在集團內部推行全面質量管理,建立了質量戰(zhàn)略管理體系和質量管控細則與安全防范制度,編制了質量手冊,質量程序,作業(yè)指導書,并要求每一環(huán)節(jié)的人員做好詳細作業(yè)記錄。

  同時在集團總部設立了質量監(jiān)督管理處、生產(chǎn)監(jiān)督調度處、原輔包材采購部,三部門相互約束、相互監(jiān)督、相互促進。

  2、加強源頭監(jiān)管:藥材施行統(tǒng)一種植、統(tǒng)一采購。比如,在太極集團雄厚的實力背后,有著強大的科研體系,該體系由重慶中藥研究院、太極醫(yī)藥研究院、博士后工作站和五大研發(fā)中心組成。

  其中,重慶中藥研究院是國內最大的中藥專業(yè)科研機構,有著世界上最多的中藥標本30余萬份、藥用植物園50余畝、康定和石渠的蟲草基地20萬畝,預計2008年蟲草產(chǎn)量將達1億根,這不僅為中藥產(chǎn)業(yè)化奠定了基礎,還帶動了少數(shù)民族地區(qū)經(jīng)濟的發(fā)展。

  3、強化企業(yè)自身的質量管理意識:加強種、產(chǎn)、銷及藥品輔料及包材等全產(chǎn)業(yè)鏈的質量監(jiān)督,太極集團擁有世界上最先進的日本制瓶生產(chǎn)線、德國軟袋大輸液生產(chǎn)線、加拿大自動顆粒生產(chǎn)線、意大利全自動包裝線。太極集團從一個單純的制藥企業(yè),逐步發(fā)展成為集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的大型醫(yī)藥集團,不斷在強化質量安全意識,提高企業(yè)產(chǎn)品核心競爭力。

  太極集團現(xiàn)有中西藥品種1000多個。全國獨家生產(chǎn)的品種50多個、獲得國家專利59項、獲得國家中藥保護的品種30多個、年銷售額逾億元的品種6個。在每項藥品的生產(chǎn)過程中,對藥品原輔料的采購和質量管控上,集團特別制定了原輔料招標采購、分級管理、專人負責制度,并對客戶資質、實力、產(chǎn)品質量施行動態(tài)管理,實現(xiàn)原輔料采購層層把關,質量環(huán)環(huán)監(jiān)控。

  與此同時,集團對每批產(chǎn)品均按規(guī)定保存留樣,留樣至有效期后一年,用于藥品質量追溯或調查。同時集團QC小組還開展產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察,在有效期內不間斷監(jiān)控上市產(chǎn)品的質量,及時發(fā)現(xiàn)和糾正藥品與生產(chǎn)相關的問題,確保產(chǎn)品質量穩(wěn)定可靠。

  此外,太極集團還敢于,并善于“借氣”,大膽利用和整合社會各界的資源,“兩眼向內抓管理,兩手向外抓市場、兩腳向下搞調研”堅持“高標準、嚴要求”選人、育人、用人,重視復合型年輕人才的培養(yǎng)。

(責任編輯:黃麗麗 )

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