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藥品說明書應(yīng)包含藥品的基本信息、適應(yīng)證、用法用量、不良反應(yīng)等。未提及不良反應(yīng)是不完整的，可能影響患者用藥安全。其原因包括監(jiān)管不足、研究不充分、更新不及時(shí)等。 1.監(jiān)管不足：相關(guān)部門對藥品說明書的審核和監(jiān)管力度可能不夠嚴(yán)格，導(dǎo)致部分廠家未能全面準(zhǔn)確地標(biāo)注不良反應(yīng)。 2.研究不充分：在藥品研發(fā)階段，對某些潛在的不良反應(yīng)可能尚未完全了解，需要后續(xù)的臨床觀察和研究來補(bǔ)充。 3.更新不及時(shí)：即使在藥品上市后發(fā)現(xiàn)了新的不良反應(yīng)，廠家未能及時(shí)更新說明書，使患者無法獲取最新信息。 4.廠家疏忽：部分廠家可能因工作失誤或重視程度不夠，遺漏了不良反應(yīng)的標(biāo)注。 5.復(fù)雜情況難以界定：某些不良反應(yīng)的發(fā)生與個(gè)體差異、合并用藥等多種因素相關(guān)，難以明確界定和描述。 為保障患者用藥安全，監(jiān)管部門應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)管，廠家應(yīng)認(rèn)真負(fù)責(zé)，及時(shí)更新完善藥品說明書，患者用藥時(shí)也應(yīng)密切觀察自身反應(yīng)，如有異常及時(shí)就醫(yī)。