中國上海，2025年8月11日——默沙東（默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號）宣布其新型非核苷類巨細胞病毒（CMV）抑制劑普瑞明®（來特莫韋）兩種劑型——來特莫韋片和來特莫韋注射液，已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準新增200天劑量方案，在有遲發(fā)性CMV感染和CMV病風險的成人患者中，可持續(xù)使用普瑞明®（來特莫韋）至HSCT后200天。

普瑞明®（來特莫韋）已獲批用于接受異基因造血干細胞移植（HSCT）的巨細胞病毒（CMV）血清學陽性的成人和6個月及以上且體重≥6kg的兒童受者[R+]預(yù)防巨細胞病毒感染和巨細胞病毒病。此前獲批的成人和兒童患者持續(xù)用藥時間為至HSCT后100天，此次延長成人患者給藥時間方案的獲批，將為有遲發(fā)性CMV感染和CMV病風險的成人患者提供更長時間的CMV感染預(yù)防守護。

默沙東全球高級副總裁兼默沙東中國總裁唐凱宇（Kyle Tattle）表示：“我們非常欣喜地看到，此次延長成人患者預(yù)防給藥時間方案的獲批進一步優(yōu)化了普瑞明®（來特莫韋）的臨床實踐，將支持臨床醫(yī)生基于患者實際需求，選擇更為個性化的巨細胞病毒（CMV）預(yù)防方案。我們將繼續(xù)與各方伙伴保持緊密合作，致力于為患者的‘無巨征程’保駕護航，守護更多生命的希望?！?/p>

造血干細胞移植已經(jīng)成為多種惡性血液腫瘤疾病極具希望的治療方式。但受到免疫抑制劑影響，患者在移植后處于CMV感染的高風險狀態(tài)。CMV感染不僅可能引起嚴重的CMV終末器官疾病，還可能導致植入失敗，移植物抗宿主?。℅VHD）及細菌和真菌感染，甚至可能危及生命。CMV感染的最高風險時期通常是 HSCT后的前100天，但數(shù)據(jù)顯示，在HSCT后使用來特莫韋100天后停藥的成人患者中，仍有12%出現(xiàn)了具有臨床意義的CMV感染，這些出現(xiàn)遲發(fā)性CMV感染和CMV病的患者在CMV預(yù)防管理上仍有亟待滿足的醫(yī)學需求。

“CMV感染是HSCT受者的主要并發(fā)癥之一，可直接導致移植手術(shù)相關(guān)死亡率的升高。隨著預(yù)防性治療CMV藥物的發(fā)展，移植后100天內(nèi)的CMV管理已日趨規(guī)范，取得了具有臨床意義的進步。” 中華醫(yī)學會血液學分會主委、華中科技大學血液病學研究所所長胡豫教授表示，“普瑞明®（來特莫韋）200天新用法的獲批，進一步填補了100天后CMV預(yù)防的空白，為遲發(fā)性CMV感染的成人患者提供了覆蓋免疫重建更長窗口期的重要保護?！?/p>

默沙東全球高級副總裁兼默沙東中國研發(fā)中心總裁李正卿博士表示：“今年普瑞明®（來特莫韋）接連獲得批準拓展用于兒童患者和對HSCT后有遲發(fā)性CMV感染風險的成人患者延長預(yù)防用藥時間，充分體現(xiàn)了我們在巨細胞病毒（CMV）預(yù)防領(lǐng)域?qū)τ诨颊咝枨蟮姆e極回應(yīng)，也標志著我們在抗感染領(lǐng)域研發(fā)取得的又一重要進步。默沙東將持續(xù)以創(chuàng)新研發(fā)為驅(qū)動，為中國患者提供更多長期、有效的抗感染解決方案，滿足不同患者的多元需求?！?/p>

來特莫韋片和來特莫韋注射液已納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2022年）》，目前限用于接受異基因造血干細胞移植（HSCT）的巨細胞病毒（CMV）血清學陽性的成人受者[R+]預(yù)防巨細胞病毒感染和巨細胞病毒病。