北京時(shí)間2025年3月14日，中山大學(xué)腫瘤防治中心孫穎、馬駿團(tuán)隊(duì)在國際頂尖醫(yī)學(xué)期刊《美國醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》（JAMA）發(fā)表鼻咽癌免疫治療新成果！該研究首次在局晚期鼻咽癌中確立了輔助免疫治療的地位，顯著提高患者生存的同時(shí)毒副作用低，成為局部晚期鼻咽癌患者的治療新選擇。

本研究是由中山大學(xué)腫瘤防治中心牽頭，聯(lián)合中南大學(xué)湘雅醫(yī)院、華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院、廣州市番禺中心醫(yī)院、佛山市第一人民醫(yī)院、福建省腫瘤醫(yī)院、浙江省腫瘤醫(yī)院、廣西醫(yī)科大學(xué)腫瘤醫(yī)院、廣州醫(yī)科大學(xué)腫瘤醫(yī)院、華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院、以及貴州省腫瘤醫(yī)院共11家單位共同完成。

開創(chuàng)鼻咽癌免疫療法新紀(jì)元——輔助PD-1抑制劑高效低毒！

鼻咽癌具有顯著地域高發(fā)特征，中國新發(fā)病例約占全球新發(fā)病例的50%。由于鼻咽癌早期癥狀不典型，70%患者就診時(shí)疾病已發(fā)展至局部晚期。局部晚期鼻咽癌的治療以放化療綜合治療為主，但仍有20%-30%的患者治療后出現(xiàn)復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移，臨床上仍有巨大未被滿足的治療需求。鼻咽癌有豐富的免疫細(xì)胞浸潤，也就是俗語說的“熱腫瘤”，因此可能適合免疫治療。近年來，免疫治療應(yīng)用于鼻咽癌也成為研究熱點(diǎn)。

為此，中山大學(xué)腫瘤防治中心孫穎、馬駿團(tuán)隊(duì)牽頭開展了一項(xiàng)放化療后使用PD-1抗體卡瑞利珠單抗治療高危局部晚期鼻咽癌的臨床研究。該研究采用前瞻性、多中心、隨機(jī)對(duì)照設(shè)計(jì)，將接受標(biāo)準(zhǔn)放化療后的鼻咽癌患者按照1：1比例隨機(jī)分配為兩組，試驗(yàn)組接受12個(gè)療程的卡瑞利珠單抗，對(duì)照組則接受隨訪觀察。主要研究終點(diǎn)是無瘤生存，次要終點(diǎn)包括無復(fù)發(fā)生存、無轉(zhuǎn)移生存、總生存、不良反應(yīng)和生活質(zhì)量。

研究共入組了450例病人，經(jīng)過39個(gè)月的中位隨訪后，卡瑞利珠單抗將病人3年無瘤生存率從77%提高到了87%，復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了44%；轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)降低了46%，3年無轉(zhuǎn)移生存率從84%提高到92%；復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)降低了47%，3年無復(fù)發(fā)生存率從87%提高到93%。

高效：生存率顯著提高

在不良反應(yīng)方面，卡瑞利珠單抗組的3-4級(jí)副作用發(fā)生率為11.2%，治療順應(yīng)性高，有81%的病人能夠完成方案規(guī)定的12次卡瑞利珠單抗治療。此外，接受卡瑞利珠單抗治療沒有顯著降低患者的生活質(zhì)量。

低毒：不良反應(yīng)發(fā)生率低，治療順應(yīng)性高

研究入選2024年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）大會(huì)的Late-breaking Abstract（最新突破摘要），同時(shí)被評(píng)為ASCO最佳研究。本研究進(jìn)一步證實(shí)了免疫治療在鼻咽癌治療中的重要地位，有望改寫鼻咽癌治療指南，成為局部晚期鼻咽癌患者的治療新選擇！

研究者簡介：

通訊作者：孫穎

中山大學(xué)腫瘤防治中心副院長，教授，主任醫(yī)師，博士生導(dǎo)師，國家高層次人才、人社部國家百千萬人才工程“有突出貢獻(xiàn)中青年專家”（2020）、科技部創(chuàng)新人才推進(jìn)計(jì)劃中青年科技創(chuàng)新領(lǐng)軍人才（2020）?，F(xiàn)任中國抗癌協(xié)會(huì)第九屆理事會(huì)理事，中國臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO）鼻咽癌專委會(huì)副主任委員，中國抗癌協(xié)會(huì)腫瘤大數(shù)據(jù)與真實(shí)世界研究專委會(huì)副主任委員等職。主持國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目及國自然面上項(xiàng)目等多項(xiàng)；申請(qǐng)國家/國際/香港發(fā)明專利22項(xiàng)（已授11項(xiàng)）。

共同通訊作者：馬駿

中國科學(xué)院院士、中山大學(xué)腫瘤防治中心常務(wù)副院長、教授、主任醫(yī)師、博士生導(dǎo)師?，F(xiàn)任中國臨床腫瘤協(xié)會(huì)鼻咽癌委員會(huì)首任主委、國務(wù)院學(xué)位委員會(huì)特種醫(yī)學(xué)評(píng)議組召集人、榮獲何梁何利基金科學(xué)與技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)、談家楨臨床醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)、“美國中華醫(yī)學(xué)基金會(huì)（CMB）杰出教授”、全國首屆創(chuàng)新爭優(yōu)獎(jiǎng)狀、吳階平醫(yī)藥創(chuàng)新獎(jiǎng)、全國優(yōu)秀科技工作者、國家百千萬人才工程有突出貢獻(xiàn)中青年專家等榮譽(yù)稱號(hào)。現(xiàn)任美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）亞太地區(qū)委員會(huì)委員及全體大會(huì)評(píng)審委員、NPC Gordan Research Conference候任主席、ASCO-CSCO鼻咽癌臨床治療指南專家組聯(lián)合主席、歐洲內(nèi)科腫瘤學(xué)會(huì)2021年會(huì)頭頸部腫瘤科學(xué)委員會(huì)委員等。

論文鏈接：https：//jamanetwork.com/journals/jama/article-abstract/2831625