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全球首個(gè),中國同創(chuàng)!胰島素周制劑諾和期?進(jìn)博首展,月底上市

2024-11-07 16:11:04      

11月6日,第七屆中國國際進(jìn)口博覽會(huì)(以下簡稱“進(jìn)博會(huì)”)上,諾和諾德公司召開新聞發(fā)布會(huì)并宣布,在本屆進(jìn)博會(huì)首展的全球首個(gè)胰島素周制劑諾和期®(依柯胰島素注射液)將于2024年11月底在中國商業(yè)上市,用于治療成人2型糖尿病,開啟胰島素治療周制劑時(shí)代。

上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一人民醫(yī)院內(nèi)分泌代謝科學(xué)科帶頭人彭永德教授表示:“胰島素治療直至目前仍是糖尿病管理路徑中必不可少的重要基石,基礎(chǔ)胰島素作為關(guān)鍵組成,力求更好地滿足臨床治療需求,以幫助患者及時(shí)起始治療、改善治療依從性,增加治療持續(xù)性,提高患者滿意度等?!?/p>

胰島素“從日到周”創(chuàng)新突破,助力糖尿病患者血糖達(dá)標(biāo)

100年前,胰島素的發(fā)現(xiàn)讓糖尿病從不治之癥變?yōu)榭煽氐募膊 ?00年間,胰島素制劑經(jīng)歷了長足發(fā)展,其中通過多種方式延長基礎(chǔ)胰島素的作用時(shí)間,一直是研發(fā)創(chuàng)新的熱點(diǎn)。

諾和諾德大中國區(qū)醫(yī)藥和質(zhì)量部企業(yè)副總裁張克洲表示:“諾和諾德對(duì)使用脂肪酸?;夹g(shù)延長肽類藥物半衰期有著豐富的經(jīng)驗(yàn)和多個(gè)成功的產(chǎn)品。諾和期®基于脂肪酸酰化技術(shù),可與白蛋白強(qiáng)效、可逆的結(jié)合,在人體內(nèi)半衰期長達(dá)196小時(shí),一周給藥間隔內(nèi),依柯胰島素降糖作用分布均勻,在臨床相關(guān)劑量下,降糖作用時(shí)間可覆蓋一周,實(shí)現(xiàn)了基礎(chǔ)胰島素從日到周的百年突破?!?/p>

彭永德教授表示,依柯胰島素全球3期臨床試驗(yàn)ONWARDS系列研究,共納入3765名2型糖尿病患者,驗(yàn)證了其良好的降糖療效與安全性。與基礎(chǔ)胰島素日制劑相比,可幫助更多2型糖尿病患者實(shí)現(xiàn)糖化血紅蛋白<7%且無低血糖的治療目標(biāo),且顯著改善患者治療滿意度和依從性。

國內(nèi)外同步創(chuàng)新,進(jìn)博寶寶將實(shí)現(xiàn)成長三級(jí)跳

同時(shí),諾和期®還是諾和諾德“中國同創(chuàng)”項(xiàng)目的首個(gè)落地成果,首次實(shí)現(xiàn)國內(nèi)外創(chuàng)新藥半年內(nèi)幾乎“零時(shí)差”獲批,讓中國患者更早獲益于全球創(chuàng)新藥。去年第六屆進(jìn)博會(huì)上,它曾以臨床研究文獻(xiàn)的形式展出,僅一年時(shí)間,就從文獻(xiàn)變?yōu)檎蛊?,?shí)現(xiàn)從展品到商品的成長“三級(jí)跳”。

諾和諾德大中國區(qū)醫(yī)藥和質(zhì)量部企業(yè)副總裁張克洲介紹:“進(jìn)博會(huì)見證了‘中國同創(chuàng)’項(xiàng)目的成長,2019年,‘中國同創(chuàng)’項(xiàng)目啟動(dòng),目標(biāo)是實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新藥在中國與全球同步臨床和獲批。2020年,我們?cè)谶M(jìn)博會(huì)宣布項(xiàng)目進(jìn)入2.0階段;今年進(jìn)博會(huì),我們帶來了首個(gè)落地成果。諾和期®實(shí)現(xiàn)‘中國同創(chuàng)、世界同期’的背后,體現(xiàn)了藥品審評(píng)審批制度改革對(duì)創(chuàng)新的加速,以及中國臨床研究能力的提升,更見證了中國臨床研究創(chuàng)新‘從跟跑到領(lǐng)跑’的跨越?!?/p>

諾和諾德全球高級(jí)副總裁兼大中國區(qū)總裁周霞萍表示:“一個(gè)世紀(jì)以來,諾和諾德立足并不斷深耕糖尿病治療領(lǐng)域,引領(lǐng)科研突破,擴(kuò)大公司藥物可及性。我們?cè)趧?chuàng)新路上的每一步,都是為了患者充滿希望地邁出下一步。今年是諾和諾德中國成立三十周年,我們非常自豪,在這一年實(shí)現(xiàn)了胰島素周制劑國內(nèi)外同步獲批,為提升患者生活幸福感又進(jìn)一步。”她還指出,“參展進(jìn)博七年,諾和諾德有多款進(jìn)博寶寶從四葉草走進(jìn)中國大市場。未來我們將繼續(xù)加速創(chuàng)新,深化合作,造福更多患者。”

(責(zé)任編輯:科聞 )

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