10月25日，廣州市臨床研究質(zhì)量控制中心揭牌儀式在南方醫(yī)科大學珠江醫(yī)院舉行。廣州醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院、廣州市第一人民醫(yī)院、廣州醫(yī)科大學附屬婦女兒童醫(yī)療中心等22家單位加入，辦公室設在珠江醫(yī)院。這一中心的成立，將快速推動省市臨床研究的規(guī)范化、制度化，促進臨床研究高質(zhì)量發(fā)展。

把控臨床研究質(zhì)量控制“生命線”

2022年6月，在廣東省衛(wèi)健委的指導下，珠江醫(yī)院牽頭成立廣東省臨床研究質(zhì)量控制中心，4位院士擔任顧問，全省50家高水平醫(yī)院作為聯(lián)盟單位。運行兩年多來，在體系建設、規(guī)范管理、優(yōu)化服務方面碩果累累，形成了臨床研究新格局。

今年9月，珠江醫(yī)院再次擔起重任，在廣州市衛(wèi)健委的指導下，牽頭成立廣州市臨床研究質(zhì)量控制中心。據(jù)悉，廣州市臨床研究質(zhì)量控制中心主要負責對市、區(qū)屬醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)開展的臨床研究項目進行技術(shù)核查、監(jiān)測評估、咨詢分析、專業(yè)培訓和技術(shù)指導服務等，同時加快完善全市醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)臨床研究管理體系，健全技術(shù)和行政監(jiān)督管理體系，完善專業(yè)培訓與服務支撐機制，推動全市臨床研究高質(zhì)量發(fā)展。

中國工程院院士高天明教授

搭建廣州市臨床研究“大聯(lián)盟”

近年來，廣州堅持把生物醫(yī)藥作為新興支柱產(chǎn)業(yè)重點打造，構(gòu)建了“1+N”系列利好政策體系，推動研究型醫(yī)院聯(lián)盟的成立，進一步完善醫(yī)療機構(gòu)臨床研究科技成果轉(zhuǎn)化體系。市臨床研究質(zhì)控中心的成立標志著在提升臨床研究質(zhì)量和推動醫(yī)學科研創(chuàng)新上邁出了堅實的一步。

中國工程院院士高天明教授表示，臨床研究的核心在于通過科學嚴謹?shù)脑囼灪头治觯沂炯膊〉母?，探索?chuàng)新的治療手段，最終改善患者的生活質(zhì)量。市臨床研究質(zhì)控中心的成立以及臨床研究培訓班將推動臨床研究工作的規(guī)范化、標準化進程，有效保障患者的權(quán)益和安全。

廣東省衛(wèi)健委副主任易學鋒指出，成立市級臨床研究質(zhì)控中心對全省加快形成多層級臨床研究質(zhì)量管理體系意義重大，希望珠江醫(yī)院能夠再接再厲，積極推動市級質(zhì)控中心融入全省臨床研究和成果轉(zhuǎn)化高質(zhì)量發(fā)展大局。

珠江醫(yī)院院長郭洪波

打造臨床研究高質(zhì)發(fā)展“廣州方案”

珠江醫(yī)院院長郭洪波表示，作為省市臨床研究質(zhì)量控制中心的牽頭單位，珠江醫(yī)院將推動建立臨床研究質(zhì)量控制“廣州標準”“廣州方案”，努力實現(xiàn)“更精細、更規(guī)范、更科學、更高效”，并在重大前沿領域孵化更多更高水平的科技創(chuàng)新成果。

廣州市臨床研究質(zhì)量控制中心執(zhí)行主任、珠江醫(yī)院臨床研究中心執(zhí)行主任丁長海教授介紹，市臨床研究質(zhì)控中心的成立，將進一步加強聯(lián)動機制，促進臨床研究資源的有效整合與共享，加快臨床研究成果的轉(zhuǎn)化應用，為打造更加高效、規(guī)范的臨床研究體系奠定堅實基礎。

他表示，市臨床研究質(zhì)控中心將重點圍繞心血管疾病、癌癥、內(nèi)分泌代謝系統(tǒng)疾病、呼吸系統(tǒng)疾病開展研究，建立專業(yè)技術(shù)平臺和臨床研究專家委員會。未來工作重心將圍繞四個方面展開?！笆紫龋行膶?gòu)建專業(yè)技術(shù)支撐體系，通過建立專家委員會，為高質(zhì)量臨床研究的開展提供科學引導。其次，中心將致力于行政監(jiān)督管理體系的建設，深入了解廣州市各醫(yī)院臨床研究情況，并建立相應的評估體系。第三，中心將積極推動生物藥品樣本庫的建立，強化醫(yī)院間的聯(lián)動機制，促進臨床研究資源的有效整合與共享。最后，中心將承擔更多的臨床研究培訓工作，旨在提升醫(yī)務人員的理論水平和實踐能力?！?/p>

當天，第六期全國臨床研究培訓班也在珠江醫(yī)院同期舉行，來自中山大學腫瘤防治中心、中山眼科中心、北京大學、上海交通大學、浙江大學等相關(guān)負責人，就臨床研究設計、統(tǒng)計分析方法、科研論文寫作與發(fā)表和臨床研究質(zhì)量管理等模塊進行交流分享。

圖片由醫(yī)院提供