近日，靈北公司用于成人偏頭痛預(yù)防性治療的創(chuàng)新藥物艾普奈珠單抗（Eptinezumab）通過“港澳藥械通”正式落地粵港澳大灣區(qū)中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院。艾普奈珠單抗于2020年2月獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)，適用于成人偏頭痛的預(yù)防性治療，這是FDA批準(zhǔn)的首個也是唯一經(jīng)靜脈注射使用、靶向降鈣素基因相關(guān)肽（CGRP）的單克隆抗體類藥物。此次落地將為大灣區(qū)內(nèi)地偏頭痛患者的臨床治療帶來全新的用藥選擇。

中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院副院長、神經(jīng)科主任唐亞梅教授，丹麥王國駐廣州總領(lǐng)事館總領(lǐng)事沈博（Soren Bindesboll），靈北中國（大陸和香港）總經(jīng)理霍衍思（Jens Hoeyer）等，共同出席了“艾普奈珠單抗助力健康大灣區(qū)，為偏頭痛患者點(diǎn)亮新希望”的線下活動。

圖說：參會嘉賓合影

偏頭痛是常見的致殘性原發(fā)性頭痛，臨床表現(xiàn)為反復(fù)發(fā)作的中重度頭痛。偏頭痛多起病于兒童期、青春期和成年早期。研究表明，偏頭痛的全球年患病率為14.4%，其中女性為18.9%，男性為9.8%。研究報道偏頭痛使患者顯著失能，并對日常生活產(chǎn)生負(fù)面影響，偏頭痛還可與多種諸如焦慮、抑郁的疾病共患。國內(nèi)一項(xiàng)橫斷面研究納入了2020年9月至2021年5月23家醫(yī)院就診的2868名原發(fā)性頭痛障礙成年患者，只有16.5%的偏頭痛患者在參加研究前接受了預(yù)防性藥物治療，預(yù)防性治療并不充分。

“目前國內(nèi)的偏頭痛患者的治療還有很多需要改進(jìn)的地方，比如就診率不高、診斷率不高、預(yù)防性治療率不高等，臨床可選擇的偏頭痛預(yù)防治療創(chuàng)新藥物較少是原因之一。預(yù)防性治療可以讓患者更少發(fā)作，發(fā)作持續(xù)的時間更短，疼痛的強(qiáng)度更輕，盡快回到正常的工作和生活?！?strong>唐亞梅教授表示，“靶向CGRP的預(yù)防性治療創(chuàng)新藥物的出現(xiàn)推動了偏頭痛診療的變革，如靶向CGRP的單克隆抗體艾普奈珠單抗。其作用機(jī)制主要是通過特異性地結(jié)合CGRP，抑制CGRP通路的活性，從而實(shí)現(xiàn)預(yù)防性效果。艾普奈珠單抗3個月注射1次、起效快、療效確切、副作用小，也有助于提高偏頭痛患者的依從性，從而降低疾病負(fù)擔(dān)。此次在大灣區(qū)的落地，將為大灣區(qū)偏頭痛患者的臨床治療帶來全新的用藥選擇，促進(jìn)改善患者的生活質(zhì)量?！碧苼喢方淌诤粲跻訌?qiáng)偏頭痛的大眾科普和患者教育，提升對偏頭痛的正確認(rèn)識，防患于未然，重視預(yù)防性治療，做好偏頭痛的疾病管理?！?/p>

此次艾普奈珠單抗在大灣區(qū)的成功落地，得益于“港澳藥械通”政策的有力支持。該政策作為大灣區(qū)醫(yī)療創(chuàng)新的重要舉措，旨在加速國際先進(jìn)醫(yī)療產(chǎn)品在內(nèi)地的應(yīng)用，推動醫(yī)療服務(wù)的國際化與高質(zhì)量發(fā)展。該政策實(shí)施以來，廣東省不斷優(yōu)化“港澳藥械通”產(chǎn)品入院機(jī)制，促進(jìn)產(chǎn)品臨床應(yīng)用；優(yōu)化工作機(jī)制，擴(kuò)大“港澳藥械通”實(shí)施范圍。

靈北中國（大陸和香港）總經(jīng)理霍衍思（Jens Hoeyer）表示：“靈北是一家專注于神經(jīng)科學(xué)的全球制藥公司。在這個快速發(fā)展的治療領(lǐng)域，我們涵蓋了從分子到患者的整個價值鏈。我們的好奇心、責(zé)任感和適應(yīng)力使我們能夠促進(jìn)腦部健康，改變生活。我們希望更快、更進(jìn)一步地解決患有腦部疾病的人尚未滿足的重大需求。很高興艾普奈珠單抗順利落地粵港澳大灣區(qū)，這也是繼落地博鰲之后，靈北在中國偏頭痛治療領(lǐng)域邁出的又一個里程碑。我們將積極推進(jìn)艾普奈珠單抗在中國的臨床試驗(yàn)和注冊，讓全球領(lǐng)先的創(chuàng)新性治療方案在中國更可及。”

丹麥王國廣州總領(lǐng)事沈博先生（S?ren Bindesb?ll）對艾普奈珠單抗落地粵港澳大灣區(qū)表示了祝賀，“很高興看到靈北作為丹麥藥企堅持不懈地積極推動偏頭痛創(chuàng)新藥物從博鰲樂城到粵港澳大灣區(qū)的市場準(zhǔn)入，以兌現(xiàn)其在中國促進(jìn)腦健康，并改變腦部疾病患者生活的承諾。應(yīng)對像偏頭痛這樣復(fù)雜的腦部疾病的全球性挑戰(zhàn)需要各方的共同努力，我們贊賞中國政府通過‘港澳藥械通’等試點(diǎn)政策為患者獲得創(chuàng)新治療所做的巨大努力。期待未來會有更多的丹麥企業(yè)能夠通過這個平臺進(jìn)入中國市場，用創(chuàng)新產(chǎn)品和全球經(jīng)驗(yàn)造福中國患者?！?/p>