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兩款國產(chǎn)新冠口服藥獲批上市

2023-01-31 10:04:11      家庭醫(yī)生在線

近日,國家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定,按照藥品特別審批程序,進(jìn)行應(yīng)急審評(píng)審批,附條件批準(zhǔn)海南先聲藥業(yè)有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥先諾特韋片/利托那韋片組合包裝(商品名稱:先諾欣)、上海旺實(shí)生物醫(yī)藥科技有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥氫溴酸氘瑞米德韋片(商品名稱:民得維)上市。這兩款藥物均為口服小分子新冠病毒感染治療藥物,用于治療輕中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)的成年患者。

海南先聲、旺實(shí)生物分別是上市公司先聲藥業(yè)(02096.HK)、君實(shí)生物(01877.HK、688180.SH)旗下公司。

值得注意的是,這兩款藥物從上市申請(qǐng)獲得受理,到最終獲批,時(shí)間不超過半個(gè)月。

截至目前,國內(nèi)已獲批上市的新冠口服藥已達(dá)到五款,其中國產(chǎn)占了三款,進(jìn)口兩款。

(責(zé)任編輯:梁綺琪 )

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