2022年9月8日，廣東省人民醫(yī)院乳腺腫瘤科王坤教授為通訊作者，張劉璐博士、程敏怡博士為共同第一作者的“術中超聲輔助納米碳示蹤對比雙示蹤用于乳腺癌前哨淋巴結活檢（UltraCars）：一項前瞻性、隨機對照、3期臨床研究”，在整個團隊的共同努力下，在三大外科頂級期刊之一《British Journal of Surgery》（IF=11.12）在線發(fā)表。

乳腺癌位居全球惡性腫瘤發(fā)病率的首位，是女性癌癥死亡的最主要原因。傳統(tǒng)手術是將腋窩淋巴結全部清掃，但大范圍清掃手術會帶來肩部活動受限、感覺功能障礙等一系列并發(fā)癥。前哨淋巴結活檢是早期腋窩臨床陰性乳腺癌的標準腋窩處理方式，能夠使部分淋巴結陰性患者免于腋窩清掃，減少手術相關創(chuàng)傷。長期以來，前哨淋巴結的標準示蹤方法為藍染料聯(lián)合放射性核素雙示蹤，但由于核素的放射性污染在國內(nèi)開展困難。

王坤教授團隊前期回顧性研究，探索了我國自主研發(fā)的納米碳混懸液在前哨淋巴結活檢中的可行性，檢出率高達99.1%，假陰性率4.1%。該文章“Application of a carbon nanoparticle suspension for sentinel lymph node mapping in patients with early breast cancer： a retrospective cohort study”被《CSBrS早期乳腺癌前哨淋巴結活檢臨床實踐指南》收錄。

隨即開展的UltraCars研究，是一項開放標簽、前瞻性、隨機對照3期臨床研究。試驗組為術中超聲輔助納米碳示蹤前哨淋巴結活檢，對照組為標準雙示蹤。研究共入組了330例患者，試驗組檢出率為94.5% （95% CI： 90.9–98.0），與雙示蹤檢出率（95.8%）相當；并且在淋巴結轉移率、淋巴結中位檢出個數(shù)均無差異。術中超聲輔助納米碳示蹤前哨淋巴結活檢手術的平均手術時間為7.53±2.77 min，與雙示蹤相比并未使得手術時間延長（P=0.316）。另外，試驗組在新輔助治療后的亞組中，檢出率依然高達91.7% （95% CI： 82.2–100）。

據(jù)悉，該研究通過術中超聲輔助技術，降低了術中尋找染色淋巴結難度，突破了雙示蹤才能獲得較高檢出率和較低假陰性率的臨床瓶頸，也為進一步在新輔助治療后患者中應用提供了前期數(shù)據(jù)支撐。