禮來(lái)銀屑病藥物拓咨?納入國(guó)家醫(yī)保目錄,進(jìn)一步提升可及性
2021年12月3日,禮來(lái)宣布,公司旗下銀屑病生物制劑拓咨®(依奇珠單抗注射液)成功納入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2021年)》,醫(yī)保定價(jià)比現(xiàn)有的同類生物制劑價(jià)格更低,進(jìn)一步降低銀屑病患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),提升藥物的臨床可及性,惠及更多的中國(guó)銀屑病患者。新版目錄將于2022年1月1日起在全國(guó)范圍內(nèi)正式實(shí)施。
銀屑病是一種遺傳與環(huán)境共同作用誘發(fā)的免疫介導(dǎo)的慢性、復(fù)發(fā)性、炎癥性、系統(tǒng)性疾病,常罹患終身。數(shù)據(jù)顯示,中國(guó)的銀屑病患者約有600萬(wàn),在我國(guó)就診的銀屑病患者中,有57.3%為中重度銀屑病。該疾病不僅是一種皮膚病,更是一種系統(tǒng)性疾病及心身性疾病。調(diào)研顯示,有28%的銀屑病患者有抑郁癥狀,而另一項(xiàng)研究則顯示,銀屑病患者中有自殺觀念的風(fēng)險(xiǎn)為一般人群的2.05倍,這給患者、家庭和社會(huì)帶來(lái)了沉重的負(fù)擔(dān)。
作為一款高親和力靶向IL-17A抑制劑,拓咨®(依奇珠單抗注射液)于2019年8月在中國(guó)獲批上市,用于治療適合系統(tǒng)治療或光療的中度至重度斑塊型銀屑病成人患者。2021年3月,禮來(lái)主動(dòng)下調(diào)拓咨®(依奇珠單抗注射液)的出廠價(jià),降價(jià)幅度達(dá)到54%。此次拓咨®(依奇珠單抗注射液)被正式納入新版國(guó)家醫(yī)保目錄,進(jìn)一步提升拓咨®(依奇珠單抗注射液)的可及性,惠及更多的中國(guó)銀屑病患者。北京大學(xué)人民醫(yī)院皮膚科主任張建中教授表示:“對(duì)于中重度銀屑病患者,傳統(tǒng)的治療存在很多未被滿足的需求,隨著白介素類生物制劑的出現(xiàn),廣大銀屑病患者有望實(shí)現(xiàn)皮疹消退90%(PASI 90)甚至100%(PASI 100)的治療目標(biāo)。此次,很高興看到拓咨®(依奇珠單抗注射液)被納入2021年國(guó)家醫(yī)保目錄,這樣可增加患者的治療選擇,使更多患者享受到醫(yī)學(xué)進(jìn)步帶給他們的益處?!?/p>
世界衛(wèi)生組織(WHO)2016年發(fā)布的《銀屑病全球報(bào)告》顯示,93%的患者期待實(shí)現(xiàn)皮損完全清除,94%期待實(shí)現(xiàn)皮損快速改善,83%期待病情穩(wěn)定無(wú)惡化。2021年4月,評(píng)估拓咨®(依奇珠單抗注射液)用于中國(guó)成人中重度斑塊型銀屑病患者的III期臨床研究(RHBH),在美國(guó)皮膚學(xué)會(huì)年會(huì)中發(fā)表,確認(rèn)了依奇珠單抗注射液的療效和安全性,為臨床提供了更多的證據(jù)。研究顯示,應(yīng)用拓咨®(依奇珠單抗注射液)第12周時(shí),93.8%的患者達(dá)到了PASI 75,82.4%的患者達(dá)到了PASI 90,而PASI 100的應(yīng)答率也達(dá)到了33%。同時(shí),RHBH研究的安全性數(shù)據(jù)顯示, 依奇珠單抗注射液在中國(guó)患者中耐受性良好,未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號(hào)[]6。
張建中教授表示:“依奇珠單抗是一款優(yōu)秀的生物制劑?!毖芯繑?shù)據(jù)顯示,依奇珠單抗注射液治療1周,PASI 50應(yīng)答率便顯著高于安慰劑組,而在第2周,PASI 75應(yīng)答率便顯著高于安慰劑組[]6。
“禮來(lái)制藥一直以來(lái)支持中國(guó)醫(yī)療改革并積極參與其中,我們很高興看到拓咨®(依奇珠單抗注射液)被納入國(guó)家醫(yī)保目錄,能夠進(jìn)一步降低中國(guó)患者的疾病負(fù)擔(dān),為更廣泛的銀屑病患者帶來(lái)創(chuàng)新可及的治療選擇,提高生活質(zhì)量。后續(xù)我們將通過(guò)加速進(jìn)院的工作進(jìn)一步擴(kuò)大拓咨®的可及性?!倍Y來(lái)中國(guó)總裁兼總經(jīng)理季禮文(Julio Gay-Ger)先生表示,“自體免疫是禮來(lái)制藥的核心治療領(lǐng)域之一,我們將一如既往地深耕中國(guó)的銀屑病市場(chǎng),對(duì)這一領(lǐng)域持續(xù)投資,造福更多中國(guó)患者。同時(shí),作為‘植根中國(guó),造福中國(guó)’的百年企業(yè),禮來(lái)制藥將持續(xù)聚焦于糖尿病、腫瘤、自體免疫、疼痛、神經(jīng)退行性疾病五大治療領(lǐng)域,積極探索商業(yè)模式和藥物可及的創(chuàng)新,滿足未滿足的醫(yī)療需求,為健康中國(guó)2030貢獻(xiàn)自己的力量。”
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(責(zé)任編輯:王春蘭 )
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