磷元素是身體上必不可少的礦物質(zhì)，能使得骨骼更加強壯。血液中含有太多磷會使得骨骼脫鈣，從而引起腎性骨病。腎臟健康的情況下，鈣和磷濃度處于平衡狀態(tài)。但腎臟發(fā)生病變后不能排出血液中多余的磷，造成高磷血癥，從而導(dǎo)致骨骼疼痛或皮膚瘙癢等，所以積極控制磷至關(guān)重要。

Ardelyx近日宣布，已收到美國食品和藥物管理局（FDA）的一封完整回應(yīng)函（CRL），該函涉及口服鈉氫交換體3（NHE3）抑制劑tenapanor的新藥申請（NDA），用于慢性腎臟病（CKD）透析成人患者控制血清磷水平（治療高磷血癥）。該NDA由一個涉及1000多名患者的綜合開發(fā)項目支持，包括3個3期臨床試驗，所有這些試驗均達到了主要和關(guān)鍵次要終點。根據(jù)CRL，雖然FDA同意“提交的數(shù)據(jù)提供了大量證據(jù)，證明tenapanor能有效降低CKD透析患者的血清磷”，但將治療效果的大小描述為“小且臨床意義不明確”。

此外，F(xiàn)DA指出，對于要批準(zhǔn)的申請，Ardelyx需要“進行額外的充分和良好對照的試驗，證明對血清磷的臨床相關(guān)治療效果，或?qū)τ谠谕肝鯟KD患者中被認(rèn)為是由高磷血癥引起的臨床結(jié)果的影響。”CRL中沒有提及安全性、臨床藥理學(xué)/生物藥劑學(xué)、CMC或非臨床問題。FDA表示愿意與Ardelyx公司會面，討論獲得批準(zhǔn)的選項。為此，該公司打算盡快召開A類會議，討論CRL，并確定批準(zhǔn)tenapanor控制成人CKD透析患者血清磷的潛在途徑。

腎病患者透析期間如何管理好血磷？

1、采取低磷飲食

雖然通過透析能清除體內(nèi)多余水分和毒素，不過也會使得氨基酸和大量蛋白質(zhì)流失，所以應(yīng)適當(dāng)?shù)难a充優(yōu)質(zhì)蛋白質(zhì)。但大多數(shù)含蛋白質(zhì)的食物中含有磷，所以應(yīng)選擇含磷量少或磷吸收率較低的蛋白質(zhì)食物，如黑豆青豆和黃豆、臘肉豬肝和鱈魚等，同時拒絕吃辣椒粉、咖喱粉、奶茶以及碳酸飲料和啤酒、香腸漢堡等。

2、充分透析

雖然短時間內(nèi)或長期每天透析能清除體內(nèi)多余的磷，保持血液中磷水平平衡，不過必須保證充分透析才能維持血磷達標(biāo)。

溫馨提示

透析的腎病患者除了做到以上幾點外，也要在醫(yī)生的指導(dǎo)下正確使用磷結(jié)合劑，此類藥物能在胃腸道中把磷吸附住，然后經(jīng)糞便排出體外，減少人體對磷吸收，從而起到降血糖效果。