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國內(nèi)第一個高劑量注射用鐵劑-莫諾菲?獲批上市

2021-02-03 18:21:32      

近日,丹麥著名制藥企業(yè)Pharmacosmos A/S(科思莫斯制藥)宣布其創(chuàng)新藥物莫諾菲®(異麥芽糖酐鐵1000)在中國獲批上市,用于治療口服鐵劑無效、無法口服補鐵或臨床上需要快速補鐵的缺鐵患者。這也是自2005年以來,國內(nèi)注射鐵劑市場首個獲批的創(chuàng)新藥物,填補了我國高劑量鐵劑市場的空白。


目前全球超過四分之一的人口患有貧血,其中約60%為缺鐵性貧血。缺鐵性貧血發(fā)病率已超過糖尿病和哮喘等疾病,成為全球第五大高發(fā)疾病,缺鐵性貧血的預防和治療也已成為一個重要的公共衛(wèi)生問題。我國居民缺鐵性貧血患病率為20.1%,且疾病負擔重,據(jù)一項國內(nèi)研究顯示,合并缺鐵性貧血的慢性病患者醫(yī)療費會增加30%-40%,因此更為高效的治療方案是臨床亟待滿足的需求?,F(xiàn)有注射鐵劑常規(guī)單次劑量200mg,且每周不能超過3次給藥,因此如果鐵需求量為1000mg,則需要大約10天共5次輸注,導致患者依從性差,增加醫(yī)護的工作負擔。而使用異麥芽糖酐鐵可實現(xiàn)一次足劑量輸注,糾正鐵缺乏,提升患者依從性,減輕醫(yī)護負擔。

莫諾菲®(異麥芽糖酐鐵1000)是全球新一代高劑量注射鐵劑,其獨特創(chuàng)新的矩陣式結(jié)構(gòu),緊密結(jié)合鐵原子,穩(wěn)定控制鐵釋放,游離鐵極低,解決了低劑量鐵劑由于游離鐵毒性而無法一次性足劑量給藥的問題,創(chuàng)新的治療方案可實現(xiàn)一次靜脈滴注1000mg-2000mg(不超過20mg/kg體重),輸注15-30分鐘即可完成治療。與傳統(tǒng)的蔗糖鐵相比,莫諾菲®療效更優(yōu),安全性更好,其對血紅蛋白水平的提升幅度和速度均明顯優(yōu)于蔗糖鐵,兩周快速提升血紅蛋白水平1.28g/dL-1.48g/dL,同時與蔗糖鐵相比,莫諾菲®引起嚴重輸液反應的風險比蔗糖鐵低44-51%。莫諾菲®的獲批將為中國廣大缺鐵/缺鐵性貧血患者帶來更加便捷、安全和高效的治療新選擇!

莫諾菲®于2009年在歐洲獲批,目前已在包括美國及歐盟等30多個國家和地區(qū)上市,批準用于治療缺鐵/缺鐵性貧血。其療效及安全性,已得到超過1800萬劑臨床應用的驗證。莫諾菲®中國獲批將開啟中國缺鐵性貧血患者一次糾正鐵缺乏的新時代!

Pharmacosmos A/S(科思莫斯制藥)是總部位于丹麥的專業(yè)制藥公司,以其獨特的糖類衍生物平臺、水基技術(shù)及多糖復合技術(shù)享譽全球多年,2003年公司在中國上市了用于治療鐵缺乏的注射鐵劑科莫非®(低分子量右旋糖酐鐵),近期將上市的創(chuàng)新矩陣結(jié)構(gòu)的新一代注射鐵劑莫諾菲®(異麥芽糖酐鐵1000),為中國缺鐵性貧血患者帶來與國際接軌的新型治療選擇。公司始終秉承“以人為本、精益求精及創(chuàng)新,成就更美好生活”的價值觀,致力于成為世界領先的鐵缺乏治療領域?qū)<摇?/p>

參考資料:

1、 靜脈鐵劑應用中國專家共識(2019年版).

2、 Nicholas J Kassebaum, et al。 Hematol Oncol Clin North Am。 2016 Apr;30(2):247-308.

3、Lancet.2017 Sep 16;390(10100):1211-1259.

4、中國居民2008年缺鐵性貧血疾病負擔分析

5、Kalra PA, Bhandari S。 International journal of nephrology and renovascular disease。 2016;9:53.

6、Kassianides X, Bodington R, Bhandari S。 Expert Review of Hematology。 2020 Dec 15:1-23.

7、我國缺鐵性貧血已造成顯著疾病負擔-復旦大學發(fā)布中國缺鐵性貧血疾病負擔和診療現(xiàn)狀研究成果[J]中國當代醫(yī)藥,2012,19(32):1.

(責任編輯:王春蘭 )

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