日本藥企衛(wèi)材（Eisai）與默沙東日本子公司MSD K.K。近日聯(lián)合宣布，2家公司已經(jīng)開(kāi)始在日本市場(chǎng)聯(lián)合營(yíng)銷靶向抗癌藥Lenvima（中文品牌名：樂(lè)衛(wèi)瑪，通用名：甲磺酸侖伐替尼，lenvatinib mesylate）。今年3月，衛(wèi)材和默沙東通過(guò)一家子公司達(dá)成了Lenvima的全球共同開(kāi)發(fā)和共同商業(yè)化戰(zhàn)略合作。

Lenvima是由衛(wèi)材內(nèi)部研發(fā)的一種口服多受體酪氨酸激酶（RTK）抑制劑，具有新穎的結(jié)合模式，除抑制參與腫瘤增殖的其他促血管生成和致癌信號(hào)通路相關(guān)RTK（包括血小板衍生生長(zhǎng)因子[PDGF]的受體PDGFR，KIT和RET）外，還能夠選擇性抑制血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（VEGF）受體（VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3）和成纖維生長(zhǎng)因子（FGF）受體（FGFR1，F(xiàn)GFR2，F(xiàn)GFR3，F(xiàn)GFR3）的激酶活性。

截止目前，Lenvima已獲包括美國(guó)、日本、歐洲和亞洲的50多個(gè)國(guó)家和地區(qū)批準(zhǔn)，用于難治性甲狀腺癌，并獲包括美國(guó)和歐盟在內(nèi)的40多個(gè)國(guó)家和地區(qū)批準(zhǔn)聯(lián)合依維莫司（everolimus）用于腎細(xì)胞癌（RCC）的二線治療。此外，Lenvima還獲包括日本、美國(guó)、歐洲、中國(guó)及其他國(guó)家和地區(qū)批準(zhǔn)治療肝細(xì)胞癌（HCC）。在日本，自2018年3月HCC適應(yīng)癥獲批以來(lái)，已有大約4500例患者接受了Lenvima的治療。

Lenvima（樂(lè)衛(wèi)瑪）：中國(guó)10年來(lái)批準(zhǔn)一線治療肝細(xì)胞癌的首個(gè)新藥

在中國(guó)市場(chǎng)，Lenvima于2018年9月初獲批準(zhǔn)，作為一種單藥療法，用于治療既往未接受過(guò)全身系統(tǒng)治療的不可切除的肝細(xì)胞癌（HCC）患者。中國(guó)是全世界肝癌患者最多的國(guó)家，此次批準(zhǔn)，標(biāo)志著Lenvima將首次進(jìn)入中國(guó)，是十年來(lái)第一個(gè)在中國(guó)被批準(zhǔn)作為肝細(xì)胞癌（HCC）一線系統(tǒng)治療的新治療方案。

在全球范圍內(nèi)，肝癌是導(dǎo)致癌癥死亡的第二大病因，每年新增78萬(wàn)例（歐洲每年新增7.1萬(wàn)例），死亡大約75萬(wàn)例。肝細(xì)胞癌（HCC）占原發(fā)性肝癌病例的90%，早期階段的HCC可通過(guò)多種手段治療，包括手術(shù)切除、射頻消融術(shù)、無(wú)水乙醇注射術(shù)、化療栓塞治療等等，但不可切除性HCC的治療選擇非常有限，預(yù)后極差，導(dǎo)致該領(lǐng)域存在著一個(gè)顯著未滿足的醫(yī)療需求。此前，臨床治療上，拜耳的靶向抗癌藥多吉美（Nexavar）是唯一一個(gè)獲批一線治療不可切除性HCC的分子靶向藥物。

肝癌存在較大的區(qū)域差異性，大多數(shù)病例發(fā)生在亞洲，首先是中國(guó)，其次是非洲。肝細(xì)胞癌約占原發(fā)性肝癌的85%-90%。肝細(xì)胞癌與慢性肝病有關(guān)，尤其是肝硬化。肝硬化的主要原因包括乙型肝炎病毒和丙型肝炎病毒感染。然而，根據(jù)最近的一項(xiàng)調(diào)查，非乙肝/非丙肝-肝細(xì)胞癌正呈上升趨勢(shì)。