加拿大降低佐匹克隆初始劑量以降低次日警覺度損害風(fēng)險(xiǎn)
2014年11月19日,加拿大衛(wèi)生部與賽諾菲-安萬特(加拿大)公司聯(lián)合發(fā)布致醫(yī)療衛(wèi)生人員的一封信,要求降低佐匹克?。ㄉ唐访篒MOVANE)的起始劑量,以減低次日警覺度損害風(fēng)險(xiǎn)。
同其他鎮(zhèn)靜催眠藥物一樣,IMOVANE具有中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)抑制作用,可以使次日警覺度降低,對(duì)需要警覺性的活動(dòng)(如駕駛機(jī)動(dòng)車)產(chǎn)生影響。無論患者是否感到完全清醒,該影響都可能存在。即使按說明服用IMOVANE,部分患者的佐匹克隆血藥水平仍足以產(chǎn)生該影響。
推薦的IMOVANE起始劑量已減至3.75 mg(7.5 mg片劑的一半),每晚應(yīng)于睡前服用一次。每位患者均應(yīng)服用最低有效劑量。
對(duì)于老年患者、肝腎功能損傷患者或者當(dāng)前正接受強(qiáng)效CYP3A4抑制劑治療的患者,處方劑量不應(yīng)超過5 mg。在與其他CNS抑制劑合并用藥時(shí),需要調(diào)整劑量。
應(yīng)要求患者,尤其是老年患者以及服用了7.5 mg劑量的患者,至少應(yīng)在用藥后等待12小時(shí)方可駕駛機(jī)動(dòng)車或者從事其他需要完全精神警覺性的活動(dòng)。
現(xiàn)有佐匹克隆 7.5 mg相關(guān)數(shù)據(jù)表明駕駛障礙風(fēng)險(xiǎn)升高,評(píng)價(jià)周期為夜間服藥后11個(gè)小時(shí),這一數(shù)據(jù)支持了修改劑量的建議。在老年患者和其他殘留血藥水平較高的特殊人群(肝腎功能損傷患者)中,該風(fēng)險(xiǎn)較高。而對(duì)于某些服用較低劑量的患者,晨間佐匹克隆血藥水平也足以產(chǎn)生該影響。因此,所有服用IMOVANE的患者均應(yīng)重視次日警覺度降低風(fēng)險(xiǎn)。IMOVANE連續(xù)治療通常不應(yīng)超過7~10天。若連續(xù)用藥超過2-3周,則需對(duì)患者全面進(jìn)行再評(píng)估。
更新后的IMOVANE藥品各論在加拿大衛(wèi)生部和賽諾菲-安萬特(加拿大)公司的網(wǎng)站上發(fā)布。
(責(zé)任編輯:黃莉莉 )
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