香港衛(wèi)生署：維C銀翹片含禁藥成分 產(chǎn)品中未驗出維C

香港衛(wèi)生署于六月十八日呼吁市民不應購買或服用一種標示為「維C銀翹片」的口服產(chǎn)品，因為該種產(chǎn)品可能含有多種未標示及已被禁用的西藥成分，服用后可能危害健康。

衛(wèi)生署接獲醫(yī)院管理局（醫(yī)管局）通報一宗涉及一名四十一歲女病人的個案后，即時展開調(diào)查，并作出以上呼吁。

該名病人去年十月因橫紋肌溶解及低血鉀被送往瑪嘉烈醫(yī)院接受治療。其后，病人在覆診時被發(fā)現(xiàn)血鉀水平偏低。她最近一次在六月覆診時向醫(yī)生表示曾服用上述產(chǎn)品，因此臨床診斷懷疑她的征狀可能由藥物相關(guān)的不良反應所引致。

醫(yī)管局今日的化驗結(jié)果顯示，該種產(chǎn)品含有兩種未標示及已被禁用的西藥成分「非那西丁」和「氨基比林」。然而，在產(chǎn)品的樽上標示的成份，包括「維生素C」，「對乙氨基酚」及「馬來酸氯笨那敏」，并未被驗出。初步調(diào)查發(fā)現(xiàn)，病人從內(nèi)地購買該產(chǎn)品。衛(wèi)生署沒有此產(chǎn)品入口香港作銷售的記錄，亦沒有其申請藥物注冊的記錄。衛(wèi)生署的調(diào)查仍在繼續(xù)。

衛(wèi)生署發(fā)言人解釋：「非那西丁」和「氨基比林」曾被用作止痛之用，但因其可引致嚴重副作用，已分別於一九八三及一九八四年在香港禁售?！阜悄俏鞫　箷氯苎载氀⒆冃匝t素血癥及硫血紅素血癥。「氨基比林」則會引致粒性白血球缺乏癥。

維C銀翹片研發(fā)人稱產(chǎn)品無質(zhì)量問題

國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《藥品不良反應信息通報》，將在中國暢銷了30余年的經(jīng)典老藥維C銀翹片推入“用藥安全”的漩渦，導致人們對其質(zhì)量安全的質(zhì)疑。盡管有國家食品藥品監(jiān)管局相關(guān)負責人明確表示，維C銀翹片并無質(zhì)量問題，此事仍舊導致該藥銷量大受影響。維C銀翹片最初研發(fā)人員張榮曾喊冤，維C銀翹片不良反應的概率屬于“極罕見情況”，而且不良反應并不等于質(zhì)量問題。

據(jù)悉，維C銀翹片是廣藥集團廣州中一藥業(yè)1980年首創(chuàng)的，由處方發(fā)明人張榮等人根據(jù)清代吳瑭撰《溫病條辨》所載“銀翹散”方為基礎(chǔ)，加入維生素C、對乙酰氨基酚、馬來酸氯苯那敏制成的中西藥復方制劑。據(jù)中一藥業(yè)董事長吳長海介紹，目前全國維C銀翹片市場規(guī)模約有12億元-15億元左右，每年使用者超過1億人。

對于早前屢屢的維C銀翹片不良反應事件，最初研發(fā)者張榮在2010年就曾表示過，維C銀翹片自1980年研發(fā)出來后，一直是人人吃得起的“百姓藥”，患者如果在服用維C銀翹片的同時，又服用了其他西藥或者其他中成藥，就可能有問題?！岸鴨渭儚木SC銀翹片來說，中西藥成分只有協(xié)同作用，沒有沖突作用?！?/p>

名詞解釋

【非那西丁】或譯非那西汀，人工合成品?；瘜W式C10H13NO2，在室溫是白色結(jié)晶固體，熔點約134℃，是一種在許多國家被禁售的藥物。本品對丘腦下部前列腺素的合成與釋放有較強抑制作用，而對外周作用弱，故解熱效果好，鎮(zhèn)痛抗炎效果差。原形及其代謝物撲熱息痛均有解熱作用，藥效強度與阿司匹林相當，作用徐緩而持久。主要用做解熱藥。劑量過大或長期使用，可致高鐵血紅蛋白血癥，損害腎臟，甚至誘發(fā)癌癥。其它可能的不良反應包括紫紺反應及溶血性貧血引起組織缺氧、發(fā)紺。對貓易引起嚴重毒性反應，不宜應用。

【氨基比林】又名匹拉米洞， Pyramidon， Amidozon， Aminophenazon， Aminopyrine，由氨基安替比林經(jīng)催化氫化（烴化）而得，解熱鎮(zhèn)痛作用較強，緩慢而持久，消炎抗風濕作用與阿司匹林相似。本品因能引起骨髓抑制以及能形成亞硝胺致癌物質(zhì)，故單用制劑已淘汰。臨床常用的是其復方制劑。但是可引起粒細胞減少。長期服用含本品藥物，可引起中毒，應定期檢查學象。偶有皮疹和剝脫性皮炎。在胃酸條件與食物作用，可形成致癌性亞硝基化合物，如亞硝胺，且嚴重肝腎功能不全患者及對本品過敏者禁用。