近日，國內(nèi)新冠疫情形勢逐步放緩，多地進(jìn)入了常態(tài)化疫情防控的狀態(tài)。然而，醫(yī)學(xué)專家針對新冠肺炎治療的醫(yī)學(xué)研究的腳步卻不曾放慢。自新冠肺炎疫情爆發(fā)以來，為找尋和驗證哪些中藥對新冠疫情防控有效，鐘南山院士團(tuán)隊對四十余種中成藥和中藥方劑進(jìn)行篩選，并挑選連花清瘟膠囊進(jìn)行了治療新冠肺炎前瞻性、隨機(jī)對照、多中心臨床試驗，證實中藥對輔助治療新冠肺炎安全有效。近日，該研究成果在國際植物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域影響因子較高的雜志《植物醫(yī)學(xué)》（《Phytomedicine》）發(fā)表。

在臨床實踐的過程中，鐘南山院士團(tuán)隊證實了連花清瘟膠囊等中藥具有抑制新型冠狀病毒活性，減少病毒含量的作用，并能顯著抑制炎癥因子過度表達(dá)。以此為基礎(chǔ)，鐘南山院士團(tuán)隊繼續(xù)深耕，并聯(lián)合張伯禮院士、李蘭娟院士等中西醫(yī)臨床專家，啟動了連花清瘟治療新型冠狀病毒肺炎的前瞻性、隨機(jī)對照、全國多中心臨床試驗。

為了兼顧研究的客觀性和疫情防控的緊迫性，經(jīng)專家組討論，決定采用在有限條件下的最客觀隨機(jī)平行對照試驗設(shè)計。

研究在全國定點收治新冠肺炎的20余家醫(yī)院展開，入選的新冠肺炎患者被隨機(jī)分為連花清瘟治療組和對照組（即常規(guī)治療組）。連花清瘟治療組采用常規(guī)治療+連花清瘟膠囊4 粒/次，3 次/日或顆粒1袋/次，3 次/日。在14天治療周期結(jié)束后，對比兩組之間主要臨床癥狀（發(fā)熱、乏力、咳嗽）治愈率、臨床癥狀持續(xù)時間、單項癥狀消失率及持續(xù)時間、肺部CT好轉(zhuǎn)的比例、臨床治愈率、研究期間轉(zhuǎn)重型比例、核酸轉(zhuǎn)陰率及轉(zhuǎn)陰時間等數(shù)據(jù)。

研究共收集了符合要求的284例病例數(shù)據(jù)，并進(jìn)行了專業(yè)第三方的統(tǒng)計分析。

其結(jié)果顯示，經(jīng)過連花清瘟治療組治療14天后，主要臨床癥狀（發(fā)熱、乏力、咳嗽）治愈率較對照組顯著提高，在治療第7天達(dá)57.7%，治療第10天達(dá)80.3%，治療第14天更是達(dá)到了91.5%。發(fā)熱、乏力、咳嗽單項癥狀持續(xù)的時間也明顯縮短，連花清瘟治療還能夠明顯提高了肺部CT影像學(xué)異常的改善率，提高總體臨床治愈率。

同時，連花清瘟膠囊治療組轉(zhuǎn)重癥患者的比例也遠(yuǎn)低于對照組（連花清瘟治療組：2.1%，對照組：4.2%）。

在不良反應(yīng)方面，研究中沒有出現(xiàn)與連花清瘟膠囊相關(guān)的嚴(yán)重不良事件，曾出現(xiàn)的不良事件以輕至中度為主，且兩組之間沒有明顯差別。

也就是說，通過嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床研究，在常規(guī)治療基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用連花清瘟膠囊口服14天可顯著提高新冠肺炎發(fā)熱、乏力、咳嗽等臨床癥狀的改善率，還可以明顯改善肺部影像學(xué)病變，縮短癥狀的持續(xù)時間，提高臨床治愈率，遏制新冠病情惡化，而且連花清瘟膠囊的安全性較高。

此次研究嚴(yán)格遵循了國際公認(rèn)的隨機(jī)對照標(biāo)準(zhǔn)開展，而且是目前首個被國際期刊雜志報道的中藥治療新冠病毒感染的前瞻性、隨機(jī)對照、多中心臨床研究，證實了以連花清瘟膠囊為代表的中醫(yī)藥對輔助治療新冠有效。

根據(jù)上述研究結(jié)果，2020年4月12日，國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)了關(guān)于新增適應(yīng)癥申請的《藥品補(bǔ)充申請批件》，批準(zhǔn)連花清瘟膠囊和連花清瘟顆粒增加新冠肺炎適應(yīng)癥，這也是國家相關(guān)部門對此次研究高度肯定的證明。

此次研究凝聚了以鐘南山院士為首的我國醫(yī)學(xué)專家的智慧結(jié)晶，研究成果得以在《Phytomedicine》上發(fā)布，是國際對中國中藥防控新冠的認(rèn)可和肯定，也將進(jìn)一步推動中醫(yī)藥走向世界。

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