2012年6月1日-2日，由中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)主辦、廣州軍區(qū)廣州總醫(yī)院聯(lián)合主辦、生物谷承辦“2012細(xì)胞治療技術(shù)研討會(huì)”在廣州隆重開幕，中科院吳祖澤院士在研討會(huì)上做了關(guān)于學(xué)習(xí)《干細(xì)胞臨床研究指導(dǎo)原則（暫行）（討論稿）》幾點(diǎn)體會(huì)的報(bào)告——《干細(xì)胞臨床研究現(xiàn)狀》。吳祖澤院士指出，間充質(zhì)干細(xì)胞治療慢性乙肝肝硬化失代償和肝衰竭病人有效果。以下是摘自吳祖澤院士的學(xué)習(xí)報(bào)告。

中科院吳祖澤院士做報(bào)告中

　　干細(xì)胞產(chǎn)品是指含有經(jīng)過(guò)體外高度處理，用于超出其正常功能，與非機(jī)體組織成分聯(lián)合應(yīng)用的，或者用于代謝用途的任何干細(xì)胞產(chǎn)品。

　　當(dāng)前我國(guó)細(xì)胞治療中常用的細(xì)胞類型是成體來(lái)源的細(xì)胞，如骨髓（含臍血）來(lái)源造血干細(xì)胞、和骨髓（含臍帶）來(lái)源的間充質(zhì)干細(xì)胞（MSC），以及外周血免疫細(xì)胞等。MSC主要分布于骨髓、臍血、脂肪、牙髓、肌肉以及眾多的結(jié)締組織，可以分化為脂肪細(xì)胞、成骨細(xì)胞、軟骨細(xì)胞等。

　　對(duì)于異基因間充質(zhì)干細(xì)胞治療，具有以下特點(diǎn)：

　　1、臍帶是人體廢棄物，采集它的細(xì)胞不涉及人權(quán)、隱私等倫理問(wèn)題。當(dāng)然，患者對(duì)上述細(xì)胞治療有知情權(quán)，收集臍帶須得到供者的書面同意。

　　2、以骨髓和臍帶來(lái)源的間充質(zhì)干細(xì)胞為例，截止至2012年4月，美國(guó)已應(yīng)用MSC進(jìn)行臨床研究的試驗(yàn)方案共230項(xiàng)，其中已完成I期臨床安全性試驗(yàn)的方案共有160項(xiàng)，有4項(xiàng)已完成III臨床試驗(yàn)。

　　解放軍第三零二醫(yī)院王福生教授領(lǐng)導(dǎo)開展的“臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療肝病的安全性和倫理學(xué)研究”。在獲得醫(yī)院倫理委員會(huì)和總后衛(wèi)生部批準(zhǔn)后，在病人簽署知情同意書基礎(chǔ)上，應(yīng)用臍帶來(lái)源的間充質(zhì)干細(xì)胞治療了81例慢性乙肝肝硬化失代嘗和肝衰竭病人，最后訪問(wèn)時(shí)間已達(dá)9個(gè)月。結(jié)果表明，輸入間充質(zhì)干細(xì)胞后未出現(xiàn)不良反應(yīng)，患者臨床癥狀存在明顯改善，肝功能恢復(fù)；個(gè)別肝衰竭病人的甲胎蛋白水平呈上千倍增加（排除腫瘤），之后逐漸恢復(fù)正常，說(shuō)明肝細(xì)胞再生活躍。

　　MSC的有效適應(yīng)癥有哪些？

　　1、移植物抗宿主病(GVHD)；

　　2、克隆氏病；

　　3、肝衰竭/肝硬化；

　　4、股骨頭壞死 (輕、中度)；

　　5、下肢血管缺血；

　　6、自身免疫病(類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎)等。

　　臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞的保存運(yùn)輸：

　　1、保存液：成分參照臍帶血造血干細(xì)胞保存。

　　2、保存或包裝材料：采用超低溫保存袋，考慮采用25ml和50ml兩種規(guī)格，細(xì)胞濃度暫定為1-2×106細(xì)胞/ml。

　　3、保存條件：考慮采用-80℃深低溫保存和液氮超低溫保存。保存期-80℃深低溫保存根據(jù)穩(wěn)定性試驗(yàn)制定，液氮超低溫保存期暫定為5年；

　　4、運(yùn)輸條件：采用干冰進(jìn)行細(xì)胞運(yùn)輸。

　　由于目前間充質(zhì)干細(xì)胞的治療技術(shù)，包括分離、擴(kuò)增及生產(chǎn)制備技術(shù)還處于發(fā)展階段，不同研究機(jī)構(gòu)、不同項(xiàng)目組技術(shù)對(duì)不同組織來(lái)源間充質(zhì)干細(xì)胞的制備及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)各不相同，不同的培養(yǎng)技術(shù)對(duì)干細(xì)胞質(zhì)量和治療效果的潛在影響如何，尚無(wú)系統(tǒng)評(píng)估。因此， MSC治療不是“萬(wàn)能”不是“治百病”的；MSC治療效果須通過(guò)臨床前和臨床研究的驗(yàn)證；目前“有效”適應(yīng)癥還須進(jìn)一步提高，弄清機(jī)理。但是， 我們應(yīng)該看到，MSC臨床研究在轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)道路上已初見(jiàn)曙光。

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