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70 歲丙肝患者想了解丙肝新藥國內(nèi)上市情況

醫(yī)生,您好。我是91年傳染上丙肝病毒的病人,今年70歲,因病情持續(xù)較久,急切的想了解美國吉利德藥廠生產(chǎn)的LDV/SOF等抗病毒新藥(或者同類型藥物)大概什么時(shí)候會(huì)在國內(nèi)上市?

  • 回答1

    我們邀請(qǐng)臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師解答上述提問,您可以進(jìn)行追問或是評(píng)價(jià)

    宋長輝 醫(yī)師

    安都衛(wèi)生院

    一級(jí)

    全科

    丙肝是由丙型肝炎病毒感染引起的肝臟疾病。目前治療丙肝的藥物不斷更新。關(guān)于美國吉利德藥廠生產(chǎn)的相關(guān)抗病毒新藥在國內(nèi)的上市時(shí)間,受多種因素影響,如臨床試驗(yàn)進(jìn)度、審批流程、藥物安全性和有效性評(píng)估、市場需求以及政策法規(guī)等。 1.臨床試驗(yàn)進(jìn)度:新藥需完成一系列臨床試驗(yàn),以驗(yàn)證其療效和安全性。如果試驗(yàn)結(jié)果理想,會(huì)加快上市進(jìn)程。 2.審批流程:相關(guān)部門會(huì)對(duì)新藥進(jìn)行嚴(yán)格審批,包括對(duì)藥物質(zhì)量、安全性和有效性等方面的評(píng)估,這需要一定時(shí)間。 3.藥物安全性和有效性評(píng)估:確保藥物對(duì)患者的益處大于潛在風(fēng)險(xiǎn),評(píng)估結(jié)果直接影響上市時(shí)間。 4.市場需求:國內(nèi)丙肝患者的數(shù)量和治療需求也會(huì)影響新藥的上市決策。 5.政策法規(guī):國家對(duì)于藥品的監(jiān)管政策和法規(guī)會(huì)對(duì)新藥上市產(chǎn)生約束和規(guī)范作用。 總之,目前難以確切預(yù)測這些丙肝新藥在國內(nèi)的上市時(shí)間?;颊邞?yīng)關(guān)注正規(guī)渠道的權(quán)威信息,并在醫(yī)生指導(dǎo)下選擇合適的治療方案。

    2024-10-08 11:13
就醫(yī)問藥

針對(duì)上述提問,推薦就醫(yī)問藥相關(guān)內(nèi)容,希望幫助您更好解決問題

什么是丙肝?   丙型病毒性肝炎(viral hepatitis C,HC)簡稱丙型肝炎或丙肝(HC),是由丙型肝炎病毒(HCV)引起的,主要是經(jīng)血液傳播的傳染病,呈世界性分布,其臨床表現(xiàn)較乙型肝炎輕微,亞臨床型感染較多,但慢性化趨勢較乙型肝炎嚴(yán)重。丙型肝炎病毒(HCV)慢性感染可導(dǎo)致肝慢性炎癥壞死和纖維化,部分病人可發(fā)展為肝硬化甚至肝細(xì)胞癌(HCC)。 2004年中華醫(yī)學(xué)會(huì)肝病學(xué)分會(huì)和傳染病與寄生蟲病學(xué)分會(huì)共同制定了《丙型肝炎防治指南》,可以作為臨床診療的基礎(chǔ)。 查看全文»

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  • 鄧子德

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    中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院

    擅長:重癥感染、病毒性肝炎(包括慢性乙肝、丙肝)、肝硬化、肝衰竭、 詳情»

  • 高健

    主任醫(yī)師 教授

    上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院

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  • 馬紅

    主任醫(yī)師

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