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回答1
我們邀請(qǐng)臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師解答上述提問(wèn)，您可以進(jìn)行追問(wèn)或是評(píng)價(jià)
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楊睿 主任醫(yī)師
中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院
三級(jí)甲等
運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)科
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純化水、注射用水和滅菌注射用水在制藥等領(lǐng)域都是常用的溶劑，但它們存在明顯區(qū)別。 首先是制備方法不同。純化水一般是通過(guò)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用水，不含任何附加劑。注射用水則是以純化水作為原水，經(jīng)蒸餾所得，是一種更為純凈的水。滅菌注射用水是注射用水按照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得，經(jīng)過(guò)了滅菌處理。 其次是質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有差異。純化水的質(zhì)量應(yīng)符合《中國(guó)藥典》純化水項(xiàng)下的規(guī)定，主要控制微生物限度等指標(biāo)。注射用水的質(zhì)量要求更高，除了符合純化水的要求外，對(duì)細(xì)菌內(nèi)毒素等指標(biāo)有嚴(yán)格限制，以確保用于注射劑等的安全性。滅菌注射用水不僅要滿足注射用水的標(biāo)準(zhǔn)，還必須保證無(wú)菌。 再者是用途不同。純化水主要用于普通藥物制劑的溶劑或試驗(yàn)用水，也可作為中藥注射劑、滴眼劑等滅菌制劑所用飲片的提取溶劑等。注射用水可作為配制注射劑、滴眼劑等的溶劑或稀釋劑及容器的精洗。滅菌注射用水主要用于注射用滅菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑。
2025-09-27 11:09
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