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乳酸甲氧芐啶的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是什么

乳酸甲氧芐啶的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是什么

  • 回答1

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    乳酸甲氧芐啶是一種抗菌增效劑,其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于確保藥品的有效性和安全性至關(guān)重要。 從性狀上看,乳酸甲氧芐啶通常為白色或類白色結(jié)晶性粉末。在鑒別方面,會(huì)采用多種方法。比如紅外光譜法,其紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜一致;還會(huì)進(jìn)行化學(xué)鑒別,取本品,加稀硫酸,滴加碘試液,即生成棕褐色沉淀。 檢查項(xiàng)目較為細(xì)致。酸堿度方面,取本品,加水溶解后,依法測(cè)定,pH值應(yīng)在一定范圍。溶液的澄清度與顏色也有要求,溶液應(yīng)澄清無(wú)色;如顯渾濁,不得超過(guò)規(guī)定的濁度標(biāo)準(zhǔn)。有關(guān)物質(zhì)檢查采用高效液相色譜法,要控制雜質(zhì)的含量在規(guī)定限度內(nèi)。干燥失重需在一定溫度下干燥至恒重,減失重量不得超過(guò)規(guī)定值。熾灼殘?jiān)坏眠^(guò)一定比例。重金屬檢查則要控制其含量在安全范圍內(nèi)。 含量測(cè)定一般采用高效液相色譜法,按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,含C??H??N?O·C?H?O?應(yīng)為規(guī)定的范圍。只有嚴(yán)格遵循這些質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),才能保證乳酸甲氧芐啶的質(zhì)量,進(jìn)而保障其在醫(yī)療領(lǐng)域的合理應(yīng)用。

    2025-09-15 07:51
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