開心人等醫(yī)藥電商違規(guī)售處方藥被曝光
服務臺預約、小窗口掛號、門診室排隊……病患動輒數小時的等待只為了醫(yī)生筆下的一紙?zhí)幏?。但這張具有法律效力的小紙片到了醫(yī)藥電商時代,有時卻形同虛設。調查發(fā)現,手握互聯網藥品交易正規(guī)牌照的網上藥店變相“解禁”處方藥違規(guī)銷售,其中不乏行業(yè)領軍公司的身影。近兩年藥品監(jiān)管部門三令五申禁止這種擾亂處方藥正常流通秩序的行為,并多次督促整改。有網站雖在重棒下“下架”了部分處方藥,但仍在打擦邊球。
一、開心人、康愛多等違規(guī)網售處方藥
行業(yè)內資深人士指出,網上購藥雖然方便,不管有沒有正規(guī)牌照,網售處方藥就是違規(guī)。根據國家食品藥品監(jiān)督管理總局《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,即使是拿到《互聯網藥品交易服務資格證書》和《互聯網藥品信息服務資格證》的合法醫(yī)藥電商也只被允許出售非處方藥,“任何單位和個人不得采用郵售、互聯網交易等方式銷售處方藥?!?/p>
而在現實的醫(yī)藥電商世界,這卻成為一紙空文?!八幤繁O(jiān)管部提示:如發(fā)現本網站有任何直接或變相銷售處方藥行為,請保留證據,撥打12331舉報,舉報查實給予獎勵。”在開心人大藥房一款處方藥“左洛復”的信息上方,煞有介事地給出了這樣一條提示,并以“本網站不銷售處方藥”自陳清白。據悉,開心人大藥房曾是網上最大醫(yī)藥電商,線下擁有很多平價藥房實體店。
據悉,一年前這條提示并不存在,當時網站只在藥品下方注明了“本產品為處方藥,需憑醫(yī)生處方購買”字樣。不過,這樣的改變只是線上藥店的文字游戲。當點擊藥品下方的“藥師咨詢”按鈕時,對方只是以文字形式詢問了“以前是否用過這藥,或者醫(yī)生建議服用這藥”,在得到肯定答復后,便直切主題“你需要幾盒”,并表示“網站只是代下訂單,由線下實體藥店發(fā)貨”。且當問及“是否需要傳真處方給實體店”時,對方不置可否,僅希望購買者盡快提供姓名、手機號等收貨信息。以類似方式在康愛多等多個網站上也能順利買到處方藥。
二、監(jiān)管違規(guī)網售處方藥其實多是“紙上談兵”
據悉,現在美國是允許一些拿到資格證、許可證的電商網售處方藥,而我們國家監(jiān)管層最主要的顧慮還在于處方藥本身的毒副作用,因為怕引起藥害事件。
正是預料到了線上市場可能存在的流通亂象,監(jiān)管部門也曾約談部分法人代表,不過,目前的監(jiān)管方式仍被圈內人點評為“紙上談兵”。
一般情況下,藥監(jiān)部門一是查看網上藥店的處方藥信息是否鏈接了“購物車”,提供直接購買的按鈕;二是追查網上藥店的進貨、銷售、庫存是否有處方藥記錄。然而,國內稍有規(guī)模的醫(yī)藥電商只要采用“線上銷售、線下配送”的辦法便能輕松規(guī)避監(jiān)管。
“電子藥店本身是跨區(qū)域作業(yè),比如北京發(fā)生病患藥害事件,銷售藥品的平臺可能在上海,對于不歸屬一個轄區(qū)的醫(yī)療事故,執(zhí)法就會存在難度,各地政策也有差異?!逼邩房稻W上藥店COO賴裕銳表示,在現有監(jiān)管制度不完善的情況下,處方藥在線上的違規(guī)流通會帶來潛在的風險。
上海食品藥品監(jiān)督管理局一位內部人士則坦言,以往實體藥店銷售處方藥的主要依據是病歷卡和處方,而即使在要求購買者如實填寫登記表的前提下,售后追溯的情況也非常不理想,“我們曾經做過調查,約有一半的登記電話回撥過去是空號或者停機,網上變相銷售處方藥的情況可想而知,這對于藥品安全性的追溯管理非常不利?!?/p>
由于網絡購買的私密屬性,處方藥的變相“解禁”還可能導致更嚴重的危害。以一款精神類抗抑郁處方藥“賽樂特”為例,開心人大藥房給出的優(yōu)惠裝最多達到了20盒。但賽樂特成人每日最大劑量一般不超過50mg,它是口服抗抑郁藥中藥性較猛的一種,依據個人體質不同可能伴生各種副作用,還對一些特定人群慎用,醫(yī)院一次配藥的上限是不超過兩盒。而根據網上藥店20盒即200粒的上限計算,一個賬號可以一次性購買的劑量達到了4000mg。單次購買量就是醫(yī)院購買上限的10倍之多,用戶還可以通過不同網站或注冊不同賬號逐次分批購買,實際等同于這類處方藥“不限購”。
對于部分網店變相“解禁”處方藥,專家指,商家既有利可圖,也有需求市場,監(jiān)管層未嘗不可適當疏導放開。“整個藥品市場上,處方藥占到70%以上份額,需求量遠遠超過OTC(非處方藥)和保健藥品等,處方藥的銷售利潤也高于其他,未來或許也可以學習美國市場那樣逐步放開,但現在還沒有找到很好的監(jiān)管辦法?!?/p>
在電商平臺上,如果要求患者遠程提供醫(yī)生出具的診斷書或者病歷卡掃描件,或者傳真身份證復印件留作底檔,會是可行的方案,但涉及到執(zhí)行層面,還需要監(jiān)管配套。
醫(yī)藥電商違規(guī)網售處方藥的現象呈現了普遍性,并非國家政府部門不想管,只是在國內目前的情況看來,若想醫(yī)藥電商違規(guī)網售處方藥的監(jiān)管不再是“紙上談兵”確實還不具備條件。
(責任編輯:黃莉莉 )
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