FDA發(fā)起此次會(huì)議，源于曾有回顧性研究稱，含屈螺酮的新型口服避孕藥與其它避孕藥相比，可能存在更高的致血栓風(fēng)險(xiǎn)。但另外兩項(xiàng)獨(dú)立大規(guī)模前瞻性研究（歐洲EURAS 研究、美國Ingenix研究）則認(rèn)為含屈螺酮的口服避孕藥與其它避孕藥相比致血栓幾率無明顯差異。 FDA希望借助各方專家的綜合探討，明確該藥物的風(fēng)險(xiǎn)與收益，為后續(xù)的醫(yī)患應(yīng)用提供指導(dǎo)。本次會(huì)議結(jié)論中，F(xiàn)DA充分肯定了此類藥物在避孕方面的收益，但也提醒醫(yī)生和患者應(yīng)關(guān)注口服避孕藥的致血栓風(fēng)險(xiǎn)。幾十年來已有大量研究明確了口服避孕藥與血栓風(fēng)險(xiǎn)之間的關(guān)系，該風(fēng)險(xiǎn)屬罕見事件，絕對(duì)風(fēng)險(xiǎn)很小。

　　口服避孕藥致血栓屬罕見事件

　　據(jù)了解，雖然所有的復(fù)方口服避孕藥都有增加致血栓風(fēng)險(xiǎn)的問題，但由于女性患血栓的高危因素多且復(fù)雜，相比之下口服避孕藥的致血栓風(fēng)險(xiǎn)并不高。FDA在本次會(huì)議的說明性文件中有數(shù)據(jù)顯示：因妊娠和產(chǎn)后這一人體正常生理過程而致血栓的幾率為20-30/10000人每年，而因服用口服避孕藥而致血栓的女性僅為9-10/10000人每年，還不足妊娠致血栓幾率的一半，在醫(yī)學(xué)上屬罕見事件。另有研究表明，由于遺傳方面的差異中國人群的靜脈血栓發(fā)生率遠(yuǎn)低于白種人。據(jù)新京報(bào)報(bào)道，國家人口計(jì)劃生育委員會(huì)科學(xué)技術(shù)研究所吳尚純教授表示：“醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)顯示，懷孕和吃口服避孕藥相比，懷孕造成的血栓風(fēng)險(xiǎn)是更高的，但是不會(huì)有人因?yàn)榕卵�栓就不生孩子了。所以我們�?yīng)正視口服避孕藥的血栓風(fēng)險(xiǎn)，不應(yīng)過于恐懼�！被�于這樣的數(shù)據(jù)對(duì)比，美國彭博社對(duì)于此次事件的報(bào)道中也提到，許多醫(yī)生仍表示會(huì)繼續(xù)處方此類藥物。

　　另外，F(xiàn)DA于12月6日所公示的專家委員會(huì)評(píng)估支持材料也指出，歐洲前瞻性EURAS 研究設(shè)計(jì)充分考慮了致血栓重要的高危因素（如肥胖、吸煙及血栓家族史等因素），并進(jìn)行校正，更具科學(xué)性。

　　識(shí)別并規(guī)避高危因素是關(guān)鍵

　　在著重探討口服避孕藥與血栓患病幾率之間關(guān)系的同時(shí)，委員會(huì)的討論結(jié)果對(duì)于其避孕效果這一關(guān)鍵收益給予了肯定。FDA評(píng)估支持材料中對(duì)比了各類避孕方式，復(fù)方口服避孕藥的避孕可靠性僅次于絕育，高于目前人們最常使用的安全套。

　　針對(duì)此次事件，北京婦產(chǎn)醫(yī)院阮祥燕教授表示：“根據(jù)FDA專家委員會(huì)的評(píng)估結(jié)果，含屈螺酮的口服避孕藥仍是一種可靠的避孕方式，長期使用的收益大于風(fēng)險(xiǎn)，可作為女性常規(guī)避孕的選擇。”同時(shí)專家也提醒：“在服用口服避孕藥之前明確并規(guī)避高危因素，是降低血栓發(fā)生幾率的關(guān)鍵。過于肥胖、有過血栓既往病史的人、心臟疾病患者、有嚴(yán)重糖尿病及高脂血癥的人、35歲以上吸煙女性都應(yīng)盡量避免使用口服避孕藥。此外，如果在使用口服避孕藥時(shí)有疑問，應(yīng)及時(shí)咨詢醫(yī)生�！�

（責(zé)任編輯：余莎 ）