云南生物谷藥業(yè)股份有限公司
云南生物谷藥業(yè)股份有限公司成立于1999年6月,2000年確立生物谷品牌,總公司及子公司使用“生物谷”商標(biāo);2002年,青龍山生產(chǎn)基地完成GMP改造,并通過認(rèn)證;;2003年,建立企業(yè)博士后科研工作站;2004年被認(rèn)定為國家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè);2005年,公司產(chǎn)品燈盞細(xì)辛注射液成為中國藥典2005版收錄品種;2010年,GAP基地建設(shè)啟動,公司開始全面打造燈盞細(xì)辛產(chǎn)業(yè)鏈。燈盞細(xì)辛注射液和燈盞生脈膠囊收錄《中國藥典2010版》;2012年11月完成股份制改造與更名,2015年8月11日新三板掛牌,股票代碼:833266;2016年6月進(jìn)入新三板創(chuàng)新層。
公司是國家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè),也是云南省戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍企業(yè),并被授予博士后科研工作站、云南省特色植物藥工程技術(shù)研究中心、云南省重點(diǎn)制藥企業(yè),云南省首批、國家第二批創(chuàng)新型試點(diǎn)企業(yè)等多項(xiàng)榮譽(yù)稱號。
生物谷是集燈盞花系列藥品的研究、開發(fā)、原料種植、生產(chǎn)、銷售為一體的致力于心腦血管疾病防治領(lǐng)域的全產(chǎn)業(yè)鏈高科技制藥企業(yè);燈盞花,首載于蘭茂的《滇南本草》。是菊科植物短葶飛蓬屬的一年生草本植物!兜崮媳静荨繁壤顣r(shí)珍的《本草綱目》早146年,燈盞花草全草用藥,資源可再生性極好。最初云南民間用燈盞花15-25克調(diào)雞蛋蒸吃或燉肉服,治療小兒麻痹后遺癥和腦炎后遺癥,以及風(fēng)濕疼痛。70年代,我國大搞中草藥運(yùn)動時(shí),被云南羅老醫(yī)師獻(xiàn)出燈盞花治療中風(fēng)、偏癱、手足麻痹的秘方,之后被臨床試驗(yàn),研究開發(fā)證明有治療心腦血管疾病的功效。1977年被收錄《中國藥典》,因其花似燈盞,根似細(xì)辛,對其增加別名燈盞細(xì)辛。燈盞花性寒、微苦、甘溫辛,具有微寒解毒、祛風(fēng)除濕、活血化瘀、通經(jīng)活絡(luò)、消炎止痛的功效。在心腦血管中成藥領(lǐng)域中,目前,丹參類、三七類及銀杏葉類制劑占據(jù)主流。就燈盞花藥理特性而言,其藥效強(qiáng)于丹參、副作用及成本小于三七、綜合特性與銀杏葉相似。云南蘊(yùn)含95%的野生資源;是紅河地理標(biāo)志產(chǎn)品。2002年,云南省政府確定燈盞花產(chǎn)業(yè)開發(fā)列為發(fā)展“云藥”產(chǎn)業(yè)的重點(diǎn)項(xiàng)目。
生物谷一直深耕細(xì)作于燈盞花制藥領(lǐng)域,是國內(nèi)從事燈盞花系列藥品生產(chǎn)的企業(yè)中產(chǎn)銷規(guī)模最大、品種最多、專業(yè)化程度最高、自主知識產(chǎn)權(quán)最多、產(chǎn)業(yè)鏈最全的制藥企業(yè)。公司目前已擁有燈盞花系列產(chǎn)品8個(gè),其中燈盞細(xì)辛注射液、燈盞生脈膠囊、燈盞花(細(xì)辛)滴丸、燈盞細(xì)辛軟膠囊4個(gè)品種是擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的獨(dú)家專利品種。 燈盞生脈膠囊和燈盞細(xì)辛注射液是公司的主導(dǎo)產(chǎn)品,同時(shí)公司也是這兩個(gè)產(chǎn)品的國家藥典標(biāo)準(zhǔn)制定者。
公司主導(dǎo)產(chǎn)品燈盞生脈膠囊的處方:燈盞細(xì)辛+【人參、五味子、麥冬】,其中人參、麥冬、五味子為傳統(tǒng)經(jīng)典方劑“生脈散”處方;有效成分為咖啡酸酯,野黃芩苷;功能主治:益氣養(yǎng)陰,活血健腦。用于氣陰兩虛、瘀阻腦絡(luò)引起的胸痹心痛,中風(fēng)后遺癥,癥見癡呆、健忘、手足麻木癥;冠心病心絞痛,缺血性心腦血管疾病,高脂血癥見上述證候者。
燈盞生脈膠囊用于缺血性心腦血管疾病的恢復(fù)期,是唯一一個(gè)說明書中記載“預(yù)防復(fù)發(fā)”的口服中成藥產(chǎn)品(院外用藥);更是目前國內(nèi)唯一具有循證醫(yī)學(xué)A級臨床試驗(yàn)證據(jù),可有效降低腦卒中復(fù)發(fā)率的口服中成藥:國內(nèi)腦中風(fēng)二級預(yù)防領(lǐng)域第一個(gè)采用隨機(jī)雙盲、安慰劑對照、多中心、大樣本的臨床研究,一年內(nèi)可降低腦卒中復(fù)發(fā)率29.4%,開創(chuàng)了按現(xiàn)代醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)評價(jià)中藥有效性的先河,具有深遠(yuǎn)的意義;中華醫(yī)學(xué)會外科學(xué)分會血管外科學(xué)組,于2015年6月發(fā)布的『2015版下肢動脈硬化閉塞癥診治指南』中,僅有2個(gè)中成藥被記載可用于該疾病的治療,燈盞生脈膠囊是其中之一。在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)(西醫(yī))的臨床實(shí)踐中,由行業(yè)學(xué)會發(fā)布的疾病治療指南,是臨床醫(yī)生采用何種方案治療疾病的通行依據(jù);需要說明的是:『指南』是西醫(yī)臨床的獨(dú)有概念,迄今為止,這也是我國血栓性疾病治療推薦用藥中,唯一推薦中成藥的國家指南。
此外,燈盞生脈膠囊還是自主研發(fā)且具有自主知識產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品、國家科技部“十一五”科技支撐計(jì)劃臨床研究課題用藥、國家科技部“863”高技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃臨床研究課題選用產(chǎn)品、國家“十三五”規(guī)劃-獲中藥大品種標(biāo)準(zhǔn)化立項(xiàng)產(chǎn)品。
公司另一主打產(chǎn)品燈盞細(xì)辛注射液,是目前臨床上廣泛使用的治療心腦血管病的有效藥物,是全國中醫(yī)醫(yī)院急診必備中成藥、國家中藥保護(hù)品種、國家基本藥物。在公司參與的由中國中醫(yī)科學(xué)院組織發(fā)起的中藥注射液臨床安全性再評價(jià)項(xiàng)目中,46家醫(yī)院參與的31724例病例的集中監(jiān)測研究結(jié)果顯示,燈盞細(xì)辛注射液的不良反應(yīng)率僅發(fā)生15例,發(fā)生率僅為0.047%,屬罕見范疇,證明了產(chǎn)品質(zhì)量的安全性和穩(wěn)定性。
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