乳酸環(huán)丙沙星的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)包括哪些方面？
2024-10-07 14:21
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請(qǐng)問，乳酸環(huán)丙沙星質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，是什么？
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回答1
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李秋鋒 醫(yī)師
河北省邢臺(tái)市威縣人民醫(yī)院
二級(jí)甲等
內(nèi)科
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乳酸環(huán)丙沙星的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)涵蓋多個(gè)方面，包括性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定等。 1.性狀：應(yīng)為白色或類白色結(jié)晶性粉末，無(wú)臭，味苦。 2.鑒別：通過(guò)化學(xué)方法、光譜分析等手段確認(rèn)其化學(xué)結(jié)構(gòu)和特性。 3.檢查：包括酸堿度、溶液澄清度與顏色、有關(guān)物質(zhì)、干燥失重、熾灼殘?jiān)鹊臋z查。 4.含量測(cè)定：采用高效液相色譜法等精確測(cè)定其有效成分的含量。 5.微生物限度：需符合相關(guān)規(guī)定，控制細(xì)菌、霉菌和酵母菌等的數(shù)量。 嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是確保乳酸環(huán)丙沙星藥品安全有效的重要保障，只有符合這些標(biāo)準(zhǔn)的藥品才能用于臨床治療。
2024-10-07 16:04
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