可善挺在廣州開出首張?zhí)幏?銀屑病進入全新治療標準時代
生活中,我們常把街頭小巷各種小廣告稱為“牛皮癬”。在疾病中,也有一種牛皮癬,那就是銀屑病,因頑固難治,不能徹底治愈,且消退后易復發(fā),令不少患者苦不堪言。據(jù)最新流行病學調(diào)查數(shù)據(jù)顯示,我國銀屑病患者人數(shù)超過650萬,約30% 病情已發(fā)展為中重度。然而,嚴峻數(shù)據(jù)的背后是治療需求遠未被滿足的現(xiàn)狀,近8成中重度患者對現(xiàn)有治療方案不滿,“不良反應”、“療效有限”和“療效不持久”是主要原因。尤其對于病情嚴重的中重度患者,對前沿的、更具創(chuàng)新藥物的渴望愈發(fā)強烈。
5月20日,諾華制藥(中國)宣布,繼4月獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準,銀屑病重磅新藥可善挺®(司庫奇尤單抗,俗稱“蘇金單抗”)全國供貨正式開始,并于5月21日在南方醫(yī)科大學皮膚病醫(yī)院開出首張?zhí)幏?,為廣州中重度銀屑病患者帶來全新治療方案。
南方醫(yī)科大學皮膚病醫(yī)院楊斌院長
銀屑病不是一種純粹的皮膚病,而是全身性疾病
銀屑病俗稱“牛皮癬”,于是不少人認為它是“癬”。其實不然,南方醫(yī)科大學皮膚病醫(yī)院楊斌院長說,銀屑病和癬沒有任何關(guān)系,其是一種免疫相關(guān)的慢性、復發(fā)性、炎癥性、系統(tǒng)性疾病,好發(fā)于皮膚、指甲、手掌、面部等全身任何部位,皮膚損傷對稱居多,邊界清晰,紅疹和斑塊,通常覆蓋白色或銀色的鱗片,可引起瘙癢和刺痛。
“值得注意的是,銀屑病并不是一種純粹的皮膚病,而是全身性疾病。不僅可引起關(guān)節(jié)損害,心血管疾病、高血壓、糖尿病等疾病風險也會隨之增加,對患者的生存質(zhì)量有著極大的負面影響。”楊斌院長說,這種影響不僅是在外觀,患者往往面臨毀容、殘疾和勞動力喪失等困境,精神健康也遭受極大的損失,易被社會排斥、歧視和產(chǎn)生羞恥感。
有調(diào)查顯示,在過去一年中,幾乎所有中重度患者都面臨著精神壓力,更有46%的中重度患者曾有自殺傾向,生存質(zhì)量令人堪憂。
皮損清除或幾乎清除:曾經(jīng)渴望而不敢及的治療目標
楊斌院長表示,“由于銀屑病的發(fā)生與免疫系統(tǒng)、遺傳、感染、內(nèi)分泌、精神因素等眾多因素相關(guān),所以在治療上頗為棘手,迄今對該病無徹底根治療法。”
目前,我國傳統(tǒng)的銀屑病治療方式包括局部治療(即外用藥治療)、光照療法以及系統(tǒng)治療。但由于絕大部分療法都不是精準的靶向治療,如何兼具療效和安全性是醫(yī)生和患者在選擇具體療法時的重要考量和挑戰(zhàn),所以我國銀屑病治療、尤其是中重度銀屑病治療目標總體趨于保守。
PASI是銀屑病皮損面積和嚴重程度的評分,是國際通用的銀屑病病情治療效果的評估工具,目前國內(nèi)較為公認的治療目標是PASI 75(即治療后銀屑病面積及嚴重性指數(shù)緩解75%),不少中重度患者甚至以PASI 50為目標,這與目前國際上倡導的PASI 100/90(即皮損清除或幾乎清除)治療目標存在一定差距,而這些數(shù)字差異會對患者生活質(zhì)量產(chǎn)生實實在在的影響。有研究顯示,與達到PASI 75的患者相比,達到PASI 90/100的患者生活質(zhì)量獲顯著改善。而前沿藥物的開發(fā)和使用是海外醫(yī)生和患者敢于追求更高治療目標的關(guān)鍵因素。
5月21日,南方醫(yī)科大學皮膚病醫(yī)院開出廣州首張可善挺®處方,這一創(chuàng)新療法的落地代表著銀屑病皮損清除或幾乎清除將成為安全、可及的治療目標,患者完全可以回歸到正常生活和工作。
可善挺®
精準靶向核心致病因子IL-17A,中國患者臨床效果出色
和傳統(tǒng)的治療方法相比,可善挺®有什么優(yōu)勢呢?最新科研證明,IL-17A是直接參與銀屑病炎癥產(chǎn)生及疾病進展的核心致病因子,在發(fā)病機制中發(fā)揮基石作用。而可善挺®作為目前全球首個且唯一一個全人源IL-17A抑制劑,將治療靶點精準靶向IL-17A,直擊要害而不影響其他機能,再加上全人源帶來的更高安全性,因此在中重度銀屑病以及頭皮、掌跖和甲銀屑病治療中體現(xiàn)出快速、持久的療效及安全性。
對于中國患者,III期臨床研究顯示,在所有接受可善挺®300毫克治療的中國中重度銀屑病患者中,近九成患者在第16周實現(xiàn)皮損清除或幾乎清除,數(shù)據(jù)較其他國家和地區(qū)更為出色。
楊斌院長介紹,可善挺®是皮下注射給藥,推薦劑量為每次300mg,分別在第0、1、2、3、4周進行皮下注射,每次2針,隨后每月給藥一次,一次2支。后期可根據(jù)患者的皮損清除狀況和經(jīng)濟狀況進行調(diào)整。
此次,可善挺®獲批僅50天就能投入臨床使用,作為可善挺®中國III期臨床研究負責人,中華醫(yī)學會皮膚性病學分會前任主任委員、北京大學人民醫(yī)院皮膚科主任張建中教授覺得意義非凡:“中國的銀屑病患者終于不用再為藥奔波,從今起在家門口就能用上國際前沿的創(chuàng)新藥物。這不僅是國家對‘加速引進海外新藥以造福中國患者’的有力踐行,更重要的是可以讓更多中重度銀屑病患者有機會實現(xiàn)‘皮損清除’,有助于推動我國銀屑病治療目標提升。”
據(jù)悉,除了南方醫(yī)科大學皮膚病醫(yī)院,首批藥物還將落地北京大學人民醫(yī)院、北京和睦家醫(yī)院、北京大學第三醫(yī)院、空軍特色醫(yī)學中心與北京清華長庚醫(yī)院等在內(nèi)的58家醫(yī)院,24小時將覆蓋全國28個城市。而在廣東地區(qū),中山大學附屬第一醫(yī)院、南方醫(yī)科大學珠江醫(yī)院、廣東省人民醫(yī)院、中山大學孫逸仙紀念醫(yī)院、廣州市皮膚病防治所、廣東省中醫(yī)院、北京大學深圳醫(yī)院、香港大學深圳醫(yī)院等醫(yī)院也能開具處方。
Tips:
健康的生活方式對銀屑病起到積極的作用
很多銀屑病患者為了追求治愈到處尋找,甚至使用“偏方”、“祖?zhèn)髅胤健?,導致病情越病越治越重,部分患者從斑塊型銀屑病發(fā)展到嚴重的紅皮病型銀屑病和膿皰型銀屑病。楊斌院長認為患者應正確認識銀屑病,堅持正規(guī)治療,在對治療期待值保持正常心之外,同時也要進行生活調(diào)整,健康的生活方式對于病情治療非常重要。
“首先,保持低脂低糖高蛋白飲食,不需要特別忌口;其次,生活規(guī)律,盡量少熬夜,遠離煙酒,保持良好的心態(tài);最后,還要進行適當?shù)挠醒踹\動,如慢跑、散步、瑜伽、游泳等,增強抵抗力。”
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(責任編輯:tianxu )
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