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馬駿、孫穎團(tuán)隊(duì)首創(chuàng)鼻咽癌“高效低毒、耐受優(yōu)質(zhì)”免疫治療聯(lián)合“去同期順鉑”放化療新方案

2025-03-03 16:51:42      

2025年2月28日,中國科學(xué)院院士、中山大學(xué)腫瘤防治中心馬駿教授、孫穎教授團(tuán)隊(duì)在國際頂尖腫瘤學(xué)期刊《癌癥細(xì)胞》(Cancer Cell)發(fā)表鼻咽癌臨床研究成新果!該研究以“納武利尤單抗聯(lián)合誘導(dǎo)化療和單純放療治療鼻咽癌:一項(xiàng)多中心2期試驗(yàn)”為題,首次在局晚期鼻咽癌中創(chuàng)立了免疫治療聯(lián)合“去同期順鉑”放化療的新方案,為患者帶來“高效低毒、耐受優(yōu)質(zhì)”的治療新選擇。

   

該研究是由中山大學(xué)腫瘤防治中心馬駿院士團(tuán)隊(duì)牽頭,聯(lián)合華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院、中南大學(xué)湘雅醫(yī)院、湖北省腫瘤醫(yī)院、浙江省腫瘤醫(yī)院、福建省腫瘤醫(yī)院、貴州省腫瘤醫(yī)院共7家單位,共同完成的多中心、單臂2期臨床試驗(yàn)。中山大學(xué)腫瘤防治中心馬駿院士、孫穎教授,以及楊坤禹教授(華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院)、申良方教授(中南大學(xué)湘雅醫(yī)院)為本文通訊作者,中心徐騁副主任醫(yī)師、周冠群副主任醫(yī)師、李文斐副主任醫(yī)師,以及胡德勝教授(湖北省腫瘤醫(yī)院)、陳曉鐘教授(浙江省腫瘤醫(yī)院)、林少俊教授(福建省腫瘤醫(yī)院)、金風(fēng)教授(貴州省腫瘤醫(yī)院)為共同第一作者。

首創(chuàng)“高效低毒、耐受優(yōu)質(zhì)”的免疫治療新策略

鼻咽癌高發(fā)于中國,新發(fā)病例占全球47%?;陧樸K的同期放化療是鼻咽癌治療的基礎(chǔ),但同期順鉑具有嚴(yán)重的血液學(xué)和消化道毒性,與放療聯(lián)用時(shí)可導(dǎo)致嚴(yán)重的口腔黏膜炎和體重下降,并帶來嚴(yán)重的晚期后遺癥(如聽力損傷和腎損傷),極大地?fù)p害患者的生活質(zhì)量。因此,順鉑化療的高毒性已成為一個(gè)亟待解決的重要臨床問題。

為此,馬駿院士團(tuán)隊(duì)首次在152例局晚期鼻咽癌患者中采用誘導(dǎo)化療后單純放療聯(lián)合12個(gè)療程的納武利尤單抗,分別在誘導(dǎo)化療(3療程,每3周一次)、單純放療(3療程,每3周一次)、放療后輔助(6療程,每4周一次)三個(gè)時(shí)相進(jìn)行聯(lián)合使用。主要研究終點(diǎn)是無失敗生存,次要終點(diǎn)包括總生存、無復(fù)發(fā)生存、無轉(zhuǎn)移生存、安全性、耐受性和生活質(zhì)量。

研究發(fā)現(xiàn),采用上述方案可使患者的3年無失敗生存達(dá)到88.5%的高水平,相較于既往“誘導(dǎo)化療后同期放化療”的歷史參照值顯著提高了10.5%,還可使嚴(yán)重急性毒性發(fā)生率降低至40.2%,其中放療時(shí)相的嚴(yán)重急性毒性發(fā)生率僅為16.7%。

高效低毒:醫(yī)生評價(jià)的生存結(jié)局和安全性

此外,患者對該療法所致14個(gè)毒性事件的頻率、嚴(yán)重性、對生活的影響方面顯示出良好的耐受性(50%以上,高達(dá)96.7%~98.6%)?;跉W洲癌癥治療組織問卷的30個(gè)項(xiàng)目,以及美國癌癥治療功能評估問卷的8個(gè)項(xiàng)目,患者接受該療法后具有上佳的生活質(zhì)量(86.7%~100.0%),由此首創(chuàng)了局晚期鼻咽癌“高效低毒、耐受優(yōu)質(zhì)”的免疫治療聯(lián)合放化療的治療新策略。

耐受優(yōu)質(zhì):患者評價(jià)的耐受性和生活質(zhì)量

研究入選2024年美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)大會壁報(bào),并獲得ASCO Breakthrough峰會摘要獎(jiǎng)(Abstract Award,全球僅40項(xiàng))、國際鼻咽癌Gordan大會(GRC)最佳壁報(bào)獎(jiǎng)(Best Poster Award),得到國際同行認(rèn)可。針對上述新療法的一項(xiàng)多中心、隨機(jī)對照、3期試驗(yàn)?zāi)壳耙淹瓿?,有望改寫鼻咽癌治療指南?/p>

本研究的國際會議展示及獲獎(jiǎng)

(責(zé)任編輯:家庭醫(yī)生在線 通訊員:文朝陽、陳鋆、趙現(xiàn)廷)

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