今天，輝瑞公司宣布全新一代特異性偏頭痛治療藥物樂泰可®（瑞美吉泮口崩片）獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于成年人有或無先兆偏頭痛的急性治療。作為全球首個(gè)采用專利口崩片技術(shù)的降鈣素基因相關(guān)肽（CGRP）受體拮抗劑，樂泰可®（瑞美吉泮口崩片）能夠有效阻斷偏頭痛發(fā)病相關(guān)的關(guān)鍵通路，可快速且持續(xù)緩解頭痛及相關(guān)伴隨癥狀，服用方式便捷，且無心血管疾病禁忌癥等影響。樂泰可®（瑞美吉泮口崩片）也是目前在全球唯一在美國FDA和歐盟EMA均獲批的，同時(shí)具備急性及預(yù)防性治療偏頭痛適應(yīng)癥的藥物，已被美國、歐洲、中國偏頭痛指南推薦。其中，《中國偏頭痛診治指南（2022年版）》對(duì)偏頭痛急性和預(yù)防治療給予的推薦級(jí)別為強(qiáng)推薦，可為更廣泛的偏頭痛患者人群帶來全新的治療選擇。

輝瑞全球高級(jí)副總裁、輝瑞中國區(qū)總裁彭振科Jean-Christophe Pointeau表示：“神經(jīng)科學(xué)是輝瑞全球深耕與拓展的重點(diǎn)方向。在偏頭痛治療領(lǐng)域，輝瑞擁有一系列突破性創(chuàng)新藥物產(chǎn)品管線。樂泰可®（瑞美吉泮口崩片）是首個(gè)進(jìn)入中國的新一代偏頭痛特異性治療藥物，以降鈣素基因相關(guān)肽（CGRP）為治療靶點(diǎn)，結(jié)合創(chuàng)新口崩技術(shù)，解決了既往偏頭痛治療領(lǐng)域藥物療效與安全性不足的問題。作為迄今全球唯一的CGRP受體拮抗劑口崩片，樂泰可®（瑞美吉泮口崩片）為偏頭痛的治療帶來了新的突破，為中國臨床醫(yī)生和患者帶來全新的治療選擇。樂泰可®（瑞美吉泮口崩片）的獲批能夠切實(shí)地幫助中國的偏頭痛患者改善臨床獲益，提升生活質(zhì)量，也是輝瑞始終秉承‘為患者帶來改變其生活的突破創(chuàng)新’的使命，扎根中國，服務(wù)中國患者的重要體現(xiàn)。未來，我們將繼續(xù)奉行‘以患者為中心’的理念，進(jìn)一步提升患者對(duì)創(chuàng)新藥物的可及性以及可支付性，與行業(yè)伙伴及社會(huì)各界緊密協(xié)作，共同打造創(chuàng)新的偏頭痛診療生態(tài)系統(tǒng)，助力‘健康中國2030’的早日實(shí)現(xiàn)，為中國衛(wèi)生健康事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展做出貢獻(xiàn)?！?/p>

<首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院頭痛科主任王永剛教授>

偏頭痛是一種常見且致殘的疾病，位列全球第二大常見神經(jīng)系統(tǒng)失能性疾病，也是50歲以下人群首要致殘?jiān)颉Ｄ壳?，由于特異性藥物的缺失，偏頭痛的治療在療效及安全性上存在較大局限，不僅治療響應(yīng)不足、癥狀易復(fù)發(fā)，且患者也存在長(zhǎng)期服用止痛藥可能會(huì)導(dǎo)致的頭痛慢性化和藥物過度使用性頭痛，以及心血管疾病患者禁忌癥等風(fēng)險(xiǎn)。偏頭痛的急性治療，亟需療效和安全性良好的創(chuàng)新藥物。首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院頭痛科主任、中華醫(yī)學(xué)會(huì)神經(jīng)內(nèi)科分會(huì)頭痛協(xié)作組組長(zhǎng)、中國卒中學(xué)會(huì)頭痛分會(huì)主任委員王永剛教授表示：“以瑞美吉泮為代表的新一代特異性治療方案為偏頭痛的急性治療帶來新的選擇。CGRP受體拮抗劑瑞美吉泮在快速緩解偏頭痛患者急性發(fā)作癥狀的同時(shí)，每月按需服用還可以帶來患者頭痛發(fā)作天數(shù)減少的趨勢(shì)，可以為偏頭痛患者帶來雙重獲益，提升患者的生活質(zhì)量，讓他們能夠更好地回歸工作和生活?！?/p>

由于偏頭痛具有高患病率、高度失能性、高疾病負(fù)擔(dān)等特點(diǎn)，已成為全球公共衛(wèi)生的主要問題之一。其癥狀特點(diǎn)為反復(fù)發(fā)作性，多為單側(cè)、中重度搏動(dòng)性頭痛，通常持續(xù)4-72小時(shí)，常同時(shí)伴惡心、嘔吐、畏光和畏聲等癥狀。偏頭痛在全球患病率為14.4%，中國為9.3%，長(zhǎng)期反復(fù)發(fā)作導(dǎo)致嚴(yán)重的健康損失、生活質(zhì)量下降和生產(chǎn)力的損耗。同時(shí)，偏頭痛通常還伴隨多種并發(fā)癥，如焦慮、抑郁、腦血管病、睡眠障礙等，造成極大疾病負(fù)擔(dān)。

樂泰可®（瑞美吉泮口崩片）是首個(gè)在中國的關(guān)鍵試驗(yàn)中顯示出積極結(jié)果的口服CGRP受體拮抗劑。該項(xiàng)研究中，患者單劑量口服75mg藥物2小時(shí)后達(dá)到了疼痛和最困擾癥狀緩解的共同主要終點(diǎn)。患者可在45分鐘內(nèi)迅速緩解疼痛和消除最困擾癥狀，60分鐘內(nèi)恢復(fù)正常功能，90分鐘內(nèi)消除疼痛；對(duì)多數(shù)患者而言，其持續(xù)療效可達(dá)48小時(shí)；同時(shí)表現(xiàn)出良好的安全性和耐受性，與之前在美國的臨床試驗(yàn)結(jié)果一致。 作為新型特異性治療藥物，樂泰可®（瑞美吉泮口崩片）對(duì)于偏頭痛治療具有劃時(shí)代的意義，不僅助力我國偏頭痛疾病的規(guī)范化管理及診療新格局的發(fā)展，也為偏頭痛患者回歸健康生活帶來了新的希望。

為幫助更多偏頭痛患者提升藥物可支付性，降低治療支出，樂泰可®（瑞美吉泮口崩片）已于2023年納入多地惠民保，如海南惠瓊保、樂城特藥險(xiǎn)、湖南愛民保、蘇州蘇惠保、無錫醫(yī)惠錫城、蘭州金城惠醫(yī)保、唐山惠唐保、黑龍江龍江惠民保，以及退役軍人家庭“防癌抗癌專屬保險(xiǎn)卡”。