2023年12月13日，諾華中國宣布，其乳腺癌治療創(chuàng)新藥凱麗隆®（琥珀酸瑞波西利片）成功納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2023年）》，成為醫(yī)保目錄內(nèi)首個且目前唯一一款在HR+/HER2-晚期乳腺癌一線治療領(lǐng)域取得無疾病進展生存（PFS）、總生存期（OS）和生活質(zhì)量三重顯著獲益的CDK4/6抑制劑，進一步提高藥品可及性，惠及更多中國乳腺癌患者。更新版目錄將于2024年1月1日起在全國范圍內(nèi)正式實施。

諾華公司中國區(qū)總裁兼董事總經(jīng)理張穎表示：“乳腺癌是諾華持續(xù)關(guān)注和探索的重點疾病領(lǐng)域之一，我很高興看到凱麗隆®被納入新版國家醫(yī)保目錄，進一步幫助中國乳腺癌患者降低疾病負擔(dān)。瑞波西利2023年1月在中國獲批，到實現(xiàn)醫(yī)保準(zhǔn)入僅用了不到12個月的時間，這不僅是諾華‘以患者為中心’理念的體現(xiàn)，更得益于國家對創(chuàng)新的支持。諾華將會繼續(xù)聚焦患者需求，與各方緊密合作，讓創(chuàng)新藥物能夠造福更多中國患者?！?/p>

在中國，乳腺癌發(fā)病率位居女性惡性腫瘤之首，有約70%的患者為激素受體陽性（HR+）、人表皮生長因子受體2陰性（HER2-）乳腺癌，該類患者的治療以一線內(nèi)分泌治療為主。然而近年細胞周期依賴性激酶（CKD4/6）抑制劑的突破性進展，優(yōu)化了內(nèi)分泌治療，內(nèi)分泌聯(lián)合CKD4/6抑制劑治療正在改寫 HR+/HER2-晚期乳腺癌治療格局。

復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院乳腺外科主任醫(yī)師邵志敏教授表示：“瑞波西利是目前唯一在絕經(jīng)前/圍絕經(jīng)期和絕經(jīng)后均顯示出中位總生存期（OS）統(tǒng)計學(xué)改善的CDK4/6抑制劑，在乳腺癌患者中，有約50%-60%的HR+/HER2-患者存在內(nèi)臟轉(zhuǎn)移狀態(tài)，包括存在肺轉(zhuǎn)移或肝轉(zhuǎn)移等。內(nèi)分泌聯(lián)合CDK4/6抑制劑的治療方案也為這類患者帶來生存獲益方面的突破性改善。瑞波西利被納入2023年國家醫(yī)保目錄后，將為患者節(jié)省治療費用，不僅增加了可及性，同時增加了患者依從性，為她們帶來實實在在的獲益，幫助他們在實現(xiàn)更長生存期和更好生活質(zhì)量上又增添了一份希望。”

瑞波西利作為擁有最大規(guī)模臨床試驗證據(jù)的CDK4/6抑制劑，在擴展使用邊界的道路上不斷延伸和探索。全球III期臨床研究中MONALEESA-7、MONALEESA-2和在中國進行的A2206研究結(jié)果，均顯示出瑞波西利+內(nèi)分泌在一線治療絕經(jīng)前和絕經(jīng)后HR+/HER2-晚期乳腺癌中的生存獲益。

此外，RIGHT Choice研究顯示，瑞波西利聯(lián)合內(nèi)分泌治療縮瘤速度與雙藥化療相當(dāng)，ORR最高達71.9%，高于雙藥化療，顯著延長了治療失敗時間（TTF）。瑞波西利還是ESMO臨床獲益量表中得分最高的CDK4/6抑制劑，在HR+/HER2-晚期乳腺癌的一線絕經(jīng)前患者中得到滿分，進一步證實了其在改善患者生活質(zhì)量方面的優(yōu)勢。