2022年4月12日，施維雅中國宣布胰腺癌治療藥物易安達(dá)®（化學(xué)名稱：鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液）獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)，與5-氟尿嘧啶（以下簡稱5-FU）和亞葉酸（以下簡稱LV）聯(lián)合用于接受吉西他濱治療后進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性胰腺癌患者。

胰腺癌因其癥狀隱匿、惡性程度高、致死率高，被稱為“癌中之王”。最新國內(nèi)研究數(shù)據(jù)顯示，胰腺癌五年生存率仍不足10%，顯著低于我國總體癌癥生存率40.5%，是生存率最低的癌種之一。根據(jù)2020年全球最新癌癥負(fù)擔(dān)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國胰腺癌新發(fā)124994人，死亡121853人。同時，胰腺癌的發(fā)病率又在逐年升高，早期診斷率不足5%，約60%的患者首診時已轉(zhuǎn)移、約30%的患者首診時處于局部進(jìn)展期，尚存在諸多未被滿足的需求。

易安達(dá)®的獲批對于推進(jìn)中國胰腺癌治療領(lǐng)域的發(fā)展具有里程碑式的意義，打破了國內(nèi)繼1999年吉西他濱獲批胰腺癌適應(yīng)癥后，近23年沒有針對胰腺癌的治療方案獲批的狀況，為胰腺癌患者帶來了創(chuàng)新的解決方案。

據(jù)NAPOLI-1研究顯示，接受吉西他濱治療后進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性胰腺癌患者，采用鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液+5-FU/LV治療，患者中位總生存和中位無進(jìn)展生存期均明顯改善，且亞洲人群生存獲益更顯著。作為目前國內(nèi)唯一獲批的應(yīng)用于接受吉西他濱治療后進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性胰腺癌患者的治療方案，鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液已在美國、中國臺灣地區(qū)、歐洲、韓國、日本等多地上市，并獲得被國內(nèi)外各大腫瘤治療指南推薦，其中國家衛(wèi)生健康委員會《胰腺癌診療規(guī)范（2018 年版）》，中國臨床腫瘤學(xué)會（CSCO）《胰腺癌診療指南2020》，和中國抗癌協(xié)會胰腺癌專業(yè)委員會《中國胰腺癌綜合診療指南（2020版）》，以及中華醫(yī)學(xué)會外科學(xué)分會胰腺外科學(xué)組《中國胰腺癌診療指南（2021）》，均將此方案列為胰腺癌二線治療的推薦方案。

值得一提的是，2021年8月，易安達(dá)®作為臨床急需進(jìn)口藥品獲得海南省藥監(jiān)局的批準(zhǔn)，可在海南定點(diǎn)處方海外特藥的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，為臨床急需的轉(zhuǎn)移性胰腺導(dǎo)管腺癌患者提供有價值的治療方案。同時，易安達(dá)®作為臨床急需進(jìn)口藥品也被納入樂城特藥險(xiǎn)和北京普惠健康保等全國多地的惠民健康保險(xiǎn)，保險(xiǎn)期間內(nèi)， 滿足條件的患者可以對易安達(dá)®進(jìn)行一定額度的理賠。

施維雅中國區(qū)總經(jīng)理Stephane MASCARAU先生介紹，“易安達(dá)®在中國大陸的獲批，標(biāo)志著接受吉西他濱治療后進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性胰腺癌患者獲得了突破性治療方案，同時也標(biāo)志著施維雅中國成為腫瘤領(lǐng)域重要參與者之一。滿足患者的需求是施維雅集團(tuán)所有業(yè)務(wù)開展的核心考量，施維雅集團(tuán)已經(jīng)將抗擊腫瘤作為集團(tuán)發(fā)展核心戰(zhàn)略之一，并將集團(tuán)研發(fā)費(fèi)用的50%投入腫瘤學(xué)領(lǐng)域。未來，我們期待為癌癥患者帶來更多令人欣喜的創(chuàng)新治療方案。”