西安楊森抗風濕生物制劑欣普尼在中國獲批
近日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準西安楊森制藥欣普尼(SIMPONI) ,即戈利木單抗注射液,用于治療活動性強直性脊柱炎成年患者;也可聯(lián)合甲氨蝶呤(MTX)治療對MTX在內(nèi)的改善病情抗風濕藥物療效不佳的中到重度活動性類風濕關(guān)節(jié)炎成年患者。
欣普尼是全人源化抗腫瘤壞死因子(TNF-alpha)單克隆抗體,是中國首個獲批的每月皮下注射一次的抗風濕生物制劑。
強直性脊柱炎(AS)是以骶髂關(guān)節(jié)和脊柱附著點炎癥為主要癥狀的疾病。與HLA-B27呈強關(guān)聯(lián)。某些微生物(如克雷白桿菌)與易感者自身組織具有共同抗原,可引發(fā)異常免疫應(yīng)答。是四肢大關(guān)節(jié),以及椎間盤纖維環(huán)及其附近結(jié)締組織纖維化和骨化,以及關(guān)節(jié)強直為病變特點的慢性炎性疾病。強直性脊柱炎屬風濕病范疇,病因尚不明確,是以脊柱為主要病變部位的慢性病,累及骶髂關(guān)節(jié),引起脊柱強直和纖維化,造成不同程度眼、肺、肌肉、骨骼病變,是自身免疫性疾病。
在中國,強直性脊柱炎的患病率為0.3%,多發(fā)于20-30歲的年輕人,多有關(guān)節(jié)病變,且絕大多數(shù)首先侵犯骶髂關(guān)節(jié),以后上行發(fā)展至頸椎。少數(shù)病人先由頸椎或幾個脊柱段同時受侵犯,也可侵犯周圍關(guān)節(jié),早期病變處關(guān)節(jié)有炎性疼痛,伴有關(guān)節(jié)周圍肌肉痙攣,有僵硬感,晨起明顯。也可表現(xiàn)為夜間疼,經(jīng)活動或服止痛劑緩解。隨著病情發(fā)展,關(guān)節(jié)疼痛減輕,而各脊柱段及關(guān)節(jié)活動受限和畸形,晚期整個脊柱和下肢變成僵硬的弓形,向前屈曲。
而類風濕關(guān)節(jié)炎的患病率為0.2-0.4%,好發(fā)于30-50歲,女性多于男性,多表現(xiàn)為手、足小關(guān)節(jié)的多關(guān)節(jié)、對稱性的慢性炎癥性病變。這兩種慢性疾病的患者通常要長期忍受炎癥所造成的如影隨形的疼痛,有些還需應(yīng)對關(guān)節(jié)損傷和殘疾。很多患者感到疲勞、沮喪,需要頻繁就醫(yī)治療,學習、生活、工作、社交等諸多方面受到不同程度的影響。
(責任編輯:家醫(yī)編輯 )
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