近日英國國家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所（NICE）發(fā)布草案指南，拒絕了2款靶向抗癌藥進入英格蘭和威爾士國家衛(wèi)生服務（NHS）系統(tǒng)，用于晚期腎細胞癌（RCC）患者的治療，意味著這些地區(qū)的患者不太可能通過常規(guī)的NHS途徑獲取到這些藥物。這2款藥物分別為衛(wèi)材（Eisai）的Kisplyx（lenvatinib，樂伐替尼）和Eusa制藥公司的Fotivda（tivozanib）。

Kisplyx是一種口服多受體酪氨酸激酶（RTK）抑制劑，具有新穎的結(jié)合模式，除了抑制參與腫瘤增殖的其他促血管生成和致癌信號通路相關(guān)RTK外，還能夠選擇性抑制VEGF受體的激酶活性。Fotivda是一種每日口服一次的VEGF-TKI，通過抑制血管生成抑制腫瘤生長，該藥是一種強效、選擇性、半衰期長的抑制劑，針對全部3種VEGF受體均具有抑制作用，旨在優(yōu)化VEGF的阻斷效應，同時盡量減少靶毒性，從而提高療效和最小的劑量調(diào)整。

對于Kisplyx，NICE表示不推薦將NHS資金用于Kisplyx聯(lián)合諾華抗癌藥 Afinitor（通用名：everolimus，依維莫司）治療既往已接受治療（經(jīng)治）的晚期RCC患者，理由是該藥的臨床證據(jù)存在不確定性。盡管臨床數(shù)據(jù)顯示，與依維莫司單藥治療相比，Kisplyx聯(lián)合依維莫司使患者生存期延長了10.1個月；但由于主體實驗的患者數(shù)目較小，因此結(jié)果不可靠。

治療成本方面，與其他療法相比，Kisplyx聯(lián)合依維莫司的增量成本效益比（ICERs）遠遠超過了正?？山邮艿淖畲驣CER范圍（20000-30000英鎊/質(zhì)量調(diào)整生命年[QALY]）。

NICE拒絕將NHS資金用于Fotivda治療既往未接受治療（初治）的晚期RCC患者的理由則是：關(guān)于Fotivda是否能提高患者總生存期的證據(jù)存在“非常大的不確定性”。

在草案指南中，NICE描述到，在最好的情況下，F(xiàn)otivda可能與目前用于NHS的RCC一線治療藥物——輝瑞靶向抗癌藥Sutent（品牌名：索坦，通用名：sunitinib，舒尼替尼）或葛蘭素史克靶向藥物Votrient（pazopanib，帕唑帕尼）具有相似的療效，但不太可能獲得更高的療效，因此不予以推薦。針對患者服用Fotivda能生存多久方面，需要更多的信息。但現(xiàn)在沒有可用的Fotivda與Sutent和Votrient對比數(shù)據(jù)，目前也不大可能通過癌癥藥物基金（CDF）搜集Sutent和Votrient的信息。