感冒藥含對乙酰氨基酚,或引發(fā)嚴重皮疹
對乙酰氨基酚是一種解熱鎮(zhèn)痛類藥,用于治療發(fā)熱、頭痛、關(guān)節(jié)痛等。但是,臨床發(fā)現(xiàn)對乙酰氨基酚有可能會產(chǎn)生致命的皮膚反應(yīng)包括重癥型多形性紅斑、中毒性表皮壞死松解癥和急性泛發(fā)性發(fā)疹性膿皰病。對乙酰氨基酚又被稱為:撲熱息痛,泰諾、百服嚀、泰諾林、散利痛等,市面上多種感冒藥和止痛藥中,都含有對乙酰氨基酚成分。
據(jù)中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站顯示,國內(nèi)生產(chǎn)對乙酰氨基酚的批件信息共1323條。國內(nèi)生產(chǎn)含有乙酰氨基酚的上市公司眾多,其中包括廣州藥業(yè)、漢森制藥、恩華藥業(yè)、華北制藥、中國醫(yī)藥、眾生藥業(yè)。國內(nèi)多家知名品牌感冒藥如新康泰克、百服寧、白加黑、泰諾、銀得菲、克、感康、康必得等都含有乙酰氨基酚。
早在去年8月,美國食品藥品管理局(FDA)便在官網(wǎng)上宣布,含有對乙酰氨基酚(退熱凈、撲熱息痛)的止疼藥有可能會引發(fā)嚴重皮疹,或致人死亡。FDA要求在含有對乙酰氨基酚的處方類藥物說明書中添加其引起嚴重皮膚反應(yīng)的警告。FDA也要求生產(chǎn)廠家在通過對乙酰氨基酚OTC類新藥申請的藥物說明書中添加其引起嚴重皮膚反應(yīng)的警告,同時鼓勵制造商對在OTC 專著系統(tǒng)內(nèi)銷售的對乙酰氨基酚類藥物的說明書中添加此項風(fēng)險提示。
這則通報來源于美國FDA不良事件報告系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫的審查報告和評估對乙酰氨基酚引起嚴重皮膚反應(yīng)的病例的醫(yī)學(xué)文獻。從FDA官網(wǎng)發(fā)布的通告來看,此次提示對乙酰氨基酚的一種罕見嚴重不良反應(yīng),是基于1969年至2012年43年間收集到的107個嚴重皮疹病例中出現(xiàn)的12個死亡病例所做出的。
由于對乙酰氨基酚已經(jīng)上市很長時間,其使用的廣泛性和個體使用的差異(例如偶爾使用與長期使用),導(dǎo)致很難確定其嚴重皮膚反應(yīng)發(fā)生的頻率。不過,這些不良反應(yīng)的發(fā)生是極其罕見的。雖然此次FDA公告了對乙酰氨基酚可能產(chǎn)生的嚴重皮膚不良反應(yīng),但對乙酰氨基酚目前已知的對人體最大的傷害,仍然只是其對肝腎的毒性傷害。
任何患者在使用對乙酰氨基酚或其他解熱鎮(zhèn)痛藥時,如果出現(xiàn)皮疹或其他皮膚反應(yīng),應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。已經(jīng)出現(xiàn)過由對乙酰氨基酚引起嚴重皮膚反應(yīng)的患者不應(yīng)再次使用該藥品。
另外,對乙酰氨基酚是一種常用的解熱鎮(zhèn)痛藥,多種處方藥和OTC藥品內(nèi)也含此活性成分。如撲熱息痛,泰諾、百服嚀、泰諾林、散利痛等。消費者在服用此類藥物時需要多加留心。
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(責(zé)任編輯:蔡妙瑩 )
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