我國(guó)中醫(yī)藥文化源遠(yuǎn)流長(zhǎng)博大精深。中藥、中成藥在國(guó)內(nèi)藥物市場(chǎng)上與西藥分庭抗禮。然而在海外，中成藥只能以保健品的形式出現(xiàn)，而不能以藥品的身份亮相，成為中醫(yī)藥進(jìn)軍國(guó)際市場(chǎng)，真正實(shí)現(xiàn)國(guó)際化的一大難題。

　　歐盟市場(chǎng)需求不大

　　歐盟是世界最大的植物藥市場(chǎng)，在每年50億歐元的市場(chǎng)份額中，德國(guó)占39%、法國(guó)占29%，而中國(guó)作為中醫(yī)藥發(fā)源地，出口到歐盟的植物藥只占2%。

　　在第三屆京交會(huì)中國(guó)國(guó)際醫(yī)療旅游服務(wù)推介交易會(huì)暨中國(guó)健康服務(wù)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園區(qū)聯(lián)盟成立大會(huì)上，麥迪博智國(guó)際商務(wù)咨詢(北京)有限公司總經(jīng)理李靖雯認(rèn)為，現(xiàn)在中國(guó)中成藥進(jìn)入歐盟市場(chǎng)很難，原因很多，前幾年查出麻黃、附子等中藥成分有毒，這更增加了中國(guó)中成藥進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的難度。

　　李靖雯表示，現(xiàn)在歐盟藥監(jiān)局的政策對(duì)我國(guó)也非常不利，按歐盟的要求中成藥不能放在藥的種類(lèi)里、要以食品保健品的形式進(jìn)口、外包裝不能寫(xiě)主治、不能做廣告等。

　　要消除這些貿(mào)易壁壘，需要聯(lián)合我國(guó)的中藥協(xié)會(huì)、歐盟的醫(yī)師協(xié)會(huì)等部門(mén)做相關(guān)落地工作。

　　中國(guó)各大藥企嚴(yán)重缺乏注冊(cè)積極性

　　世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)副秘書(shū)長(zhǎng)黃建銀認(rèn)為，對(duì)于《歐盟傳統(tǒng)植物藥的注冊(cè)指令》的通過(guò)并不是非常難，只要該植物藥在中國(guó)有30年的使用歷史，在歐盟國(guó)家有15年的使用歷史就可以，現(xiàn)在歐盟國(guó)家的傳統(tǒng)植物藥通過(guò)該注冊(cè)有200多個(gè)。

　　因?yàn)橹谐伤幵跉W盟市場(chǎng)需求量小，使得中國(guó)中藥企業(yè)完全沒(méi)有欲望去注冊(cè)生產(chǎn)中成藥，顯然，我國(guó)的中醫(yī)藥企業(yè)缺乏一個(gè)利益驅(qū)動(dòng)，就目前數(shù)據(jù)看來(lái)，嚴(yán)重缺乏中成藥注冊(cè)積極性。

　　中成藥用化學(xué)分子難說(shuō)清楚，無(wú)法通過(guò)美國(guó)FDA試驗(yàn)

　　北京中醫(yī)藥大學(xué)國(guó)際學(xué)院院長(zhǎng)傅延齡表示，中國(guó)的中成藥以處方藥身份進(jìn)入美國(guó)主流醫(yī)藥市場(chǎng)需要通過(guò)FDA臨床試驗(yàn)，而這個(gè)實(shí)驗(yàn)需要經(jīng)過(guò)有效中藥組方分離。小復(fù)方藥中藥種類(lèi)少，成分相對(duì)單一，西方藥學(xué)界前開(kāi)始接納小復(fù)方藥。

　　但大復(fù)方藥含有多種中成藥，一種中藥就含有多種成分，各種成分用分子來(lái)表達(dá)就很難說(shuō)清楚。FDA試驗(yàn)很難對(duì)復(fù)方藥的多種成分進(jìn)行有效分析，什么成分發(fā)揮什么功效，各個(gè)成分之間是什么關(guān)系等等。

　　中成藥的復(fù)方藥由幾十種物質(zhì)混合在一起，加工處理時(shí)這些物質(zhì)又可能發(fā)生復(fù)雜的化學(xué)反應(yīng)，所以在制成中成藥后，即使采用最先進(jìn)的儀器也無(wú)法分析出它的原始配方和生產(chǎn)工藝。

　　西方人對(duì)此疑慮重重，也因此對(duì)中藥的安全性和有效性始終抱著謹(jǐn)慎的態(tài)度，西方國(guó)家的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)也成為中藥“走出去”的瓶頸之一。

　　中成藥暫時(shí)還難以制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

　　西醫(yī)在西方是主流醫(yī)學(xué)，中醫(yī)是替代醫(yī)學(xué)。“雖然中醫(yī)藥在中國(guó)有自己的標(biāo)準(zhǔn)，但是如果想走出國(guó)門(mén)，必須按照國(guó)際規(guī)則來(lái)進(jìn)行注冊(cè)?！?/p>

　　如何建立與國(guó)際接軌的中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)，中國(guó)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)股份有限公司董事會(huì)秘書(shū)袁精華表示：“這就對(duì)中藥從種植、流通、炮制、生產(chǎn)等諸多環(huán)節(jié)都提出要求，要有嚴(yán)格的質(zhì)量控制和管理辦法，要能拿數(shù)字說(shuō)話，而且有權(quán)威部門(mén)的認(rèn)證依據(jù)?！?/p>

　　“現(xiàn)代西醫(yī)除了與科學(xué)理論接軌，還發(fā)展了"循證醫(yī)學(xué)"以及統(tǒng)計(jì)學(xué)應(yīng)用，然而中醫(yī)始終是知識(shí)理論的闡述，缺乏直觀量化的數(shù)據(jù)和標(biāo)準(zhǔn)化的東西，這是走出國(guó)門(mén)所欠缺的?！?袁精華認(rèn)為。

　　由此可見(jiàn)，我國(guó)的中藥中成藥要想進(jìn)軍國(guó)際市場(chǎng)，真正實(shí)現(xiàn)中成藥國(guó)際化的目標(biāo)，仍需各部門(mén)與企業(yè)努力。