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趙志全:《中藥專利保護(hù)法》亟需制定

2014-05-25 19:14:18      家庭醫(yī)生在線

  現(xiàn)行的《專利法》中,有關(guān)藥品專利保護(hù)條款借鑒了一部分西方國家的專利法規(guī)內(nèi)容,但西方國家沒有中藥,中藥與化學(xué)藥屬于完全不同的兩個理論體系,用化學(xué)藥的保護(hù)方式,來保護(hù)中藥專利難免有不盡人意之處;而《中藥品種保護(hù)條例》只是一個行政法規(guī),與專利法有沖突之處。因此,參加全國兩會的全國人大代表、山東魯南制藥集團(tuán)董事長趙志全提出了以下分析與建議:

  一、我國應(yīng)大力支持中藥產(chǎn)業(yè)

  中藥是我國傳統(tǒng)文化的精華和中華民族世代相傳的智力成果,保護(hù)中藥知識產(chǎn)權(quán)就是保護(hù)國家利益。我國應(yīng)大力支持中藥產(chǎn)業(yè),堅持民族利益,健全中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度,推動中藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

  目前世界草藥市場銷售額正以每年10%~20%的速度遞增,這對擁有1萬多種中藥資源和4000多種中藥制劑的中國而言,是絕好的機遇,也是巨大的挑戰(zhàn)。中藥產(chǎn)業(yè)是21世紀(jì)最具發(fā)展空間的產(chǎn)業(yè)之一。

  二、保護(hù)方式不接軌,難以打進(jìn)國際市場

  我國中藥出口到歐盟市場時,一直使用食品、營養(yǎng)品、食品添加劑等身份,而真正的藥品身份卻被完全忽略。根據(jù)《世界專利數(shù)據(jù)庫》統(tǒng)計,在世界中草藥和植物藥專利申請中,中藥專利申請量占據(jù)第一,占44.4%。但屬于我國的中藥專利申請僅占0.3%。從國際市場上看,已有170家公司、40余個研究團(tuán)體正從中藥中尋找和試制新藥。日本、韓國已經(jīng)搶占國際中成藥70%以上市場份額。在國際上300億美元的中藥市場中,中國只占5%。在令人尷尬的5%中,大約70%是中藥材,技術(shù)附加值高的中成藥不僅出口量少,而且也難以獲得緣起于西方的專利制度的保護(hù),在國際貿(mào)易中面臨被仿制的危險。

  我國《專利法》只保護(hù)中藥配方和配方的劑量,對配方的用途、加減則不能有效保護(hù),一些企業(yè)只能選擇企業(yè)保密或國家保密處方保護(hù)。但這種保護(hù)方式與國際公認(rèn)的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)并不接軌,已經(jīng)成為中藥以藥品身份打入國際藥品市場的一大障礙。

  三、迫切需要突出民族利益保護(hù)的中藥專利保護(hù)法律制度

  當(dāng)前我國涉及中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的法律和政策主要有《專利法》、《中藥品種保護(hù)條例》、《商標(biāo)法》、《著作權(quán)法》等。這些法律法規(guī)和政策,盡管起到了應(yīng)有的作用,但與形勢的發(fā)展并不同步,特別是不利于中藥的發(fā)展。

  如現(xiàn)行的《專利法》中,有關(guān)藥品專利保護(hù)條款是借鑒了一部分西方國家的專利法規(guī)內(nèi)容,但西方國家沒有中藥,中藥與化學(xué)藥屬于完全不同的兩個理論體系,用化學(xué)藥的保護(hù)方式,來保護(hù)中藥專利難免有不盡人意之處。

  由于大多數(shù)中藥為復(fù)方制劑,而我國《專利法》只保護(hù)中藥配方和配方的劑量,對配方的用途、加減則不能有效保護(hù),一些企業(yè)只能選擇企業(yè)保密或國家保密處方保護(hù)。目前困擾許多廠家的專利保護(hù)問題,就是如何以處方加減來判斷是否侵權(quán)。現(xiàn)有的專利法和有關(guān)中藥保護(hù)的法規(guī)、政策難以滿足中藥保護(hù)的實際需要,研究制定既與國際慣例接軌,又突出民族利益保護(hù)的中藥專利保護(hù)法律制度已是迫在眉睫。

  中藥是中國的瑰寶。對傳統(tǒng)知識提供有效的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù),不僅符合中國的利益,而且有利于在世界范圍內(nèi)弘揚中華文化。而我們在國際競爭中面臨一些不利狀況:一是中國作為中醫(yī)藥原創(chuàng)國的主體地位正受到外來的威脅。二是中醫(yī)藥作為中國具有原創(chuàng)性的自主知識產(chǎn)權(quán),目前在國際上正面臨被混淆來源的危險。

  四、必須積極應(yīng)對,成立專門立法保護(hù)

  應(yīng)對這方面的挑戰(zhàn),我們不能再被動,必須積極主動對中醫(yī)藥這一我國的原創(chuàng)成果進(jìn)行專門立法保護(hù)。趙志全同志針對這些情況提出了一些建議:

  一、健全知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)法規(guī)和措施,協(xié)調(diào)完善與中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)相關(guān)的法規(guī)。

  建立一項我國特有的、針對中藥保護(hù)的法律。可以借鑒其他發(fā)展中國家在傳統(tǒng)醫(yī)藥知識保護(hù)方面頒布的法律,制訂出適合我國中藥保護(hù)的專項法律——《中藥專利保護(hù)法》,并作為我國《專利法》的補充,提升我國在中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)方面的話語權(quán),為我國的傳統(tǒng)醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)尋求國際依據(jù)。

  二、鼓勵中藥生產(chǎn)企業(yè)的自主研發(fā)和創(chuàng)新。企業(yè)應(yīng)該提高知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識,從科研、經(jīng)營策略和發(fā)展戰(zhàn)略的高度上重視專利,作為無形資產(chǎn)和競爭武器,在占領(lǐng)國內(nèi)市場、保持競爭優(yōu)勢上發(fā)揮積極作用,積極地申請中藥專利,保障知識產(chǎn)權(quán),把握住我國中藥研究和生產(chǎn)的優(yōu)勢,放眼國際市場。

  三、建立中藥國際專利申請基金。鼓勵中藥國外專利申請,加大政府對中藥專利PCT申請的扶持力度,對能進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化的項目大力支持。

  四、開展知識產(chǎn)權(quán)研究,成立全國中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)研究會,籌建全國中藥企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)組織。進(jìn)一步提高和推動中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的水平,協(xié)調(diào)和管理全國中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)工作。加強中醫(yī)藥企事業(yè)單位相互之間的團(tuán)結(jié)。

  五、成立中藥知識產(chǎn)權(quán)仲裁機構(gòu)。根據(jù)中藥的特點和有關(guān)的國際公約,進(jìn)一步明確中藥專利公開的范圍與技術(shù)秘密的認(rèn)定,減少專利糾紛。

  六、開展國家、行業(yè)、企業(yè)三層次的中藥專利戰(zhàn)略研究,保持中藥優(yōu)勢地位。

  從全國人大代表趙志全同志的分析建議我們可以看出,《中藥專利保護(hù)法》的制定是迫不及待的了,只有有了科學(xué)全面有力的法律法規(guī)的指導(dǎo),我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)才能更上一層樓。

(責(zé)任編輯:黃莉莉 )

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