拜耳宣布，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)艾力雅 8mg（阿柏西普8mg，114.3mg/ml阿柏西普眼內(nèi)注射溶液）用于治療新生血管（濕性）年齡相關(guān)性黃斑變性（nAMD）。艾力雅 8mg被批準(zhǔn)在初始3個月，連續(xù)每月注射一次，然后根據(jù)醫(yī)生對視力和/或解剖學(xué)結(jié)果的判斷，治療間隔可延長至每4個月一次。艾力雅8mg擁有更加強(qiáng)勁的早期療效和持久的長期疾病控制能力，可顯著降低患者的長期疾病負(fù)擔(dān)，從而提高患者依從性，使進(jìn)一步提升視網(wǎng)膜疾病的診療水平成為可能。

上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一人民醫(yī)院許迅教授介紹，“新生血管（濕性）年齡相關(guān)性黃斑變性（nAMD）是一種老年性的疾病?！耙暰W(wǎng)膜病理性新生血管生成，這些新生血管脆弱，容易滲漏液體和血液，進(jìn)而影響負(fù)責(zé)精細(xì)視覺的黃斑中心區(qū)。nAMD若不及時治療，隨著疾病的進(jìn)展，患者可能經(jīng)歷視力模糊、扭曲，甚至在短期內(nèi)喪失視力，嚴(yán)重影響日常生活。目前標(biāo)準(zhǔn)治療需要頻繁注射，甚至每月給藥，患者需多次往返于醫(yī)院，往往難以堅(jiān)持長期治療。臨床亟待優(yōu)化治療方案，減少患者的治療負(fù)擔(dān)，從而提高患者的治療依從性和疾病管理效果?！?/p>

艾力雅 8mg此次獲批，是基于全球III期PULSAR臨床試驗(yàn)的積極結(jié)果。在PULSAR試驗(yàn)中，對比艾力雅 2mg初始三個月每月給藥1次后，固定每8周給藥，艾力雅 8mg視力改善相當(dāng)， 且延長治療間隔到16周甚至20周。在48周時，艾力雅8mg治療組還顯示出積液被快速有效控制。同時，艾力雅 8mg的安全性與艾力雅 2mg已被驗(yàn)證的安全性一致。

拜耳集團(tuán)處方藥事業(yè)部副總裁，中國眼科業(yè)務(wù)總經(jīng)理陳白平表示，“隨著全球人口老齡化的加劇，nAMD的發(fā)病率也在逐年上升。拜耳以滿足患者治療需求為己任，重視視網(wǎng)膜疾病患者在治療中未被滿足的醫(yī)療需求。全球范圍內(nèi)，艾力雅是抗VEGF治療眼科疾病的市場領(lǐng)導(dǎo)者，III期臨床研究顯示：艾力雅 8mg可以提供更快速的水腫消退：3針負(fù)荷治療后84%的患者實(shí)現(xiàn)無視網(wǎng)膜積液；提供更長的治療間隔：2年內(nèi)超過50%的患者達(dá)到5個月一次的治療間隔，同時兼具可信賴的安全性，為廣大臨床醫(yī)生和患者帶來更加靈活的治療方案，從而減輕因頻繁注射和醫(yī)院治療所帶來的負(fù)擔(dān)。繼艾力雅2mg之后，我們相信艾力雅8mg將有望成為視網(wǎng)膜疾病新的標(biāo)準(zhǔn)治療?！?/p>

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